Почему пациенты могут остаться без жизнеспасающей терапии

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП) не обновлялся уже два года - комиссия, которая занимается его изменением, взяла паузу. И вот наконец в конце августа она возобновила работу. За это время на наш рынок вышло более 50 новых лекарств - и многие из них в итоге пополнили перечень важнейших. Однако за бортом осталось несколько препаратов, и в пациентском сообществе говорят, что для тяжелых больных это бедственная ситуация.

Дело в том, что включение лекарства в перечень ЖНВЛП - это отнюдь не условность. Эти препараты должны быть в любой аптеке, ими обязаны бесплатно обеспечивать пациентов в стационарах, а по социально значимым болезням и некоторым программам - и при амбулаторном лечении.

Если лекарство в перечне, это гарантия, что оно будет доступно, потому что закупки и на федеральном уровне, и в регионах проходят в соответствии с этим списком. С другой стороны, если лекарство отнесено к жизненно необходимым, государство фиксирует цену на него и сдерживает ее рост. Цены на остальные препараты не регулируются и растут намного быстрее.

"И медицинское сообщество, и мы, пациенты, были крайне озабочены "заморозкой" перечня важнейших препаратов. Единичные включения были, но по-крупному перечень не обновлялся с 2023 года. Поэтому мы рады, что комиссия возобновила работу. Это возможность для пациентов получить современную инновационную терапию", - сказал "РГ" сопредседатель Союза пациентов России Юрий Жулев.

Но результаты первых заседаний пациентские организации разочаровали. В качестве "кандидатов" в перечень было рассмотрено около 60 препаратов, и из них более двух десятков дорогостоящих для лечения орфанных и онкозаболеваний. Они включены в обновленный вариант клинических рекомендаций, поддержаны главными специалистами минздрава. И все же в число ЖНВЛП комиссия их не включила.

"Например, за бортом остался лорлатиниб - он применяется у нас в стране для лечения сложных форм рака легких с 2021 года, показывает хорошие результаты и хорошо переносится пациентами. Не вошли в итоге в перечень и два других препарата для больных с таким диагнозом. Между тем такое лечение продлевает жизнь пациентом с раком легких на два года - и это фантастические результаты, -сказала "РГ" глава Ассоциации онкопациентов "Здравствуй!" Ирина Боровова.

Еще один противоопухолевый препарат, клоторый применяется при осложненном раке простаты. "Таких больных много, а эффективных лекарств для них - по пальцам перечесть!" , - настаивает эксперт.

Не прошли комиссию и инновационные лекарства для лечения запущенной меланомы рака кожи. Препараты эффективны для пациентов с редкими мутациями, это практически орфанные больные. Но других средств для их спасения нет.

Отдельная история с онкогематологическими лекарствами. Из семи позиций, обозначенных для включения в перечень, в итоге в него попали два. Но если такую терапию получают больные с лейкозом - значит, могут подготовиться к трансплантации костного мозга (а Боровова говорит прямо - "успевают дожить"). И это шанс на стойкую ремиссию и даже полное выздоровление. Если же лекарства недоступны - финал однозначно трагический.

"Еще один препарат, которым мы боремся за жизнь пациенток с тяжелым раком молочной железы. Средний возраст нашей подопечной - 48 лет. Терапия позволяет женщинам оставаться на работе, растить детей. Да, препарат дорогой. Но это - спасение и для женщины, и для ее семьи, - говорит Ирина Боровова. -Это лекарство закупают для лечения РМЖ такие страны, как Бразилия, Мексика, Гватемала. Не думаю, что наши женщины не заслуживают такой помощи".

В "подвешенном" состоянии оказались также пациенты с гемофилией (в список не включены оба предложенных препарата), рассеянным склерозом (не прошли отбор все три препарата-претендента), а также некоторыми другими орфанными заболеваниями.

Если больной с лейкозом получает нужную терапию, он доживает до трансплантации костного мозга и получает шанс на полное исцеление

"Комиссия рассматривает ситуацию со всех сторон, в том числе и с экономической, - комментирует Юрий Жулев. - Обычно жесткие аргументы по фармэкономике у минпромторга и у ФАС. Но на этот раз по некоторым лекарствам оба ведомства были на нашей стороне. Расчеты по одному из лекарств показали: сейчас мы закупаем препарат по такой цене, что можем пролечить лишь несколько десятков пациентов. Но если он будет включен в перечень жизненно необходимых и важнейших, то производители снизят закупочную цену. И получится, что на тот же бюджет можно будет обеспечить всех пациентов с таким диагнозом. Тем не менее в итоге препарат не получил поддержки".

"Да, можно добиваться, чтобы пациент получил нужное лекарство вне перечня, но это сложно и часто единственный путь - через суд. Ясно, что на суды у наших пациентов просто нет времени. Мы обратились в минздрав, готовим письма в правительство, чтобы пересмотреть еще раз отставленные препараты, взвесить "за" и "против". Речь идет о лекарствах, которые помогают выжить", - заключила Боровова.