В России создан первый анализатор гликированного гемоглобина

Ведущие эндокринологи страны проводят испытания по сертификации одного из первых отечественных анализаторов гликированного гемоглобина "Гемостар". Для этого в НИЦ эндокринологии Минздрава России - головном учреждении - был создан специальный Экспертный центр. Испытания идут успешно: уже в ближайшее время, после завершения процедуры сертификации, стартует массовое производство аппарата, и он начнет поступать в медцентры и поликлиники.

Анализатор полностью автоматизирован и прост в использовании. Среди достоинств прибора - проведение теста на нем намного дешевле по сравнению с зарубежными аналогами. Кроме того, в прибор заложена возможность интеграции с медицинскими информационными системами.

"Это один из первых отечественных приборов, который позволяет определять уровень гликированного гемоглобина в крови. Этот показатель отражает среднюю концентрацию глюкозы в крови за три месяца - что критически важно для для диагностики сахарного диабета и контроля за состоянием пациента в процессе лечения, - рассказали "РГ" в Экспертном центре НМИЦ эндокринологии. - Уже проведены клинико-лабораторные испытания этого анализатора, оценена его точность и качество работы. Прибор соответствует современным международным стандартам. В соответствии с установленным порядком для передачи разработки в серийное производство медицинское оборудование должно пройти технические, токсикологические и клинические испытания".

Прибор будет доступен в двух модификациях: "Гемостар-2" и "Гемостар-6", которые отличаются друг от друга производительностью, то есть, скоростью анализа: первый анализируют одну пробу в среднем за 2 минуты, второй - укладывается в 70 секунд, что позволяет выполнять до 100 тестов в день. Таким образом, медицинские учреждения смогут выбрать аппарат нужной производительности.

"Раньше такая технология была доступна исключительно на импортном оборудовании", - отметил представитель компании-разработчика Евгений Ефимов.

Кроме отечественного анализатора, в Экспертном центре предстоит оценить аналогичные импортные аппараты.

"В ближайшее время мы начинаем исследование анализаторов для измерения гликированного гемоглобина из содружественных стран для выхода на отечественный рынок, для того, чтобы мы могли предоставить эти возможности, самые современные, нашим пациентам. Будет проведена серия исследований, насколько эти аппараты соответствуют потребностям пациента на инсулинотерапии", - рассказала директор НМИЦ эндокринологии, член-корреспондент РАН Наталья Мокрышева.