Приоритетная задача

В 2024 году в Рязанской области было подписано первое в России соглашение о развитии инфраструктуры по заготовке донорской крови совместно госучреждением и частной компанией. Это событие стало началом нового этапа развития отечественного производства препаратов из плазмы крови.

В течение долгого периода времени Россия находилась в полной зависимости от импортных поставок целого ряда препаратов из плазмы крови человека. Это лекарства для лечения таких тяжелых орфанных заболеваний, как гемофилия, болезнь Виллебранда. Особое внимание специалистов и пациентов было направлено на иммуноглобулины, которые жизненно необходимы для терапии первичных иммунодефицитов, пациентов отделений реанимации, интенсивной терапии и др.

Острый дефицит иммуноглобулинов и зависимость от импорта особенно проявились в период пандемии коронавируса. Поэтому государство определило задачу создания отечественного производства препаратов из плазмы крови человека как одну из приоритетных.

Для ее реализации необходимо было усовершенствовать законодательство, регулирующее заготовку крови и ее компонентов и определяющее возможность ее использования в качестве сырья для производства лекарственных средств. Дело в том, что до середины 2022 года плазму можно было использовать только в лечебных и научных целях.

28 июня 2022 года президентом России был подписан Федеральный закон N204-ФЗ, который предоставил возможность использовать плазму как сырье для производства лекарственных препаратов. Он также определил правила взаимоотношений государственных учреждений, заготавливающих плазму и другие компоненты крови, с частными инвесторами, которые производят из нее лекарственные препараты.

На полях ПМЭФ-2024 правительство Рязанской области и ООО "Скопинфарм" заключили рамочное соглашение о сотрудничестве и взаимодействии, предусматривающее создание в регионе современного центра заготовки плазмы крови. В рамках данного процесса компания в сентябре 2024 года подписала соглашение с субъектом Российской Федерации - Рязанской областью - и областной станцией переливания крови о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и ее компонентов. Это первый в России документ подобного типа.

На сегодняшний день в Рязанской области уже построено плазмохранилище с лабораторным корпусом, которое позволит хранить порядка 600 тонн плазмы крови. Кроме того, к 2026 году в Рязани будет построен и оснащен необходимым оборудованием современный плазмоцентр.