Шагнем в будущее? Сможет ли отечественная фармацевтика заменить импортные препараты

Александр Воронин, директор института фармации СамГМУ, доктор фармацевтических наук:

- Сегодня нередко звучит вопрос: "Сможет ли отечественная фармацевтика заменить импортные препараты?". На мой взгляд, отвечать на него следует, разделяя производство дженериков, то есть воспроизведенных лекарственных препаратов после окончания действия патента разработчика, и инновационных (оригинальных). В сегменте дженериков разрабатывать, выпускать и выводить на рынок препараты значительно проще, чем в сегменте инновационных. Для этого в нашей стране достаточно квалифицированных кадров и производственных площадок.

Однако некоторые аналитики и эксперты рынка считают, что закрепление в отрасли только дженериковой модели - это путь к деградации фармацевтической отрасли. При производстве дженериков у специалистов востребован потенциал разработчика, но без создания и производства оригинальных препаратов не будет исследовательского потенциала. А так мы в будущее не шагнем.

По итогам прошлого года в структуре клинических исследований новых препаратов в РФ 85 процентов занимают дженерики, 12 - отечественные инновационные препараты. Еще 3 процента, по всей видимости, приходится на исследования зарубежных компаний, которые проводились в прошлом году на территории страны. Недавно руководитель комитета по инновационной фармацевтике ассоциации "Национальные чемпионы", председатель совета директоров ГК "ХимРар" Андрей Иващенко заявил, что необходимо провести импортозамещение 9 процентов инновационных лекарств (191 международное непатентованное наименование из более чем 2000) в сегменте государственных закупок, на которые приходится 310 млрд рублей затрат. Это требуется для достижения реального технологического суверенитета.

Расхожее мнение, что импортные препараты помогают лучше, чем отечественные, я связываю с эффектом, очень похожим на "плацебо". Деятельность отечественных фармпроизводств регламентируется стандартами GМP, то есть международными требованиями к производству и контролю качества на фармацевтических предприятиях, а также при производстве медицинского оборудования и расходных материалов. И каждый наш производитель сертифицирован по всем правилам и стандартам.

ЭкономикаГосдума вводит список стратегических лекарств

В Приволжском федеральном округе компания "Озон Фарм" уверенно заявляет о себе как производитель ассортимента дженериков. Самарский государственный медицинский университет сотрудничает с компанией в сфере подготовки кадров. Производственная площадка производителя - база для прохождения практики и стажировок студентов. Кроме того, вуз разрабатывает для производителя методики контроля качества и ряд стандартных образцов примесей.

По аналогичной схеме вуз сотрудничает с другим производителем - Самарской фармацевтической фабрикой, которая за последние два года значительно расширила ассортимент продукции. В перспективе если производитель перейдет на выпуск таблетированных лекарственных форм, то мы, вероятнее всего, будем делать для них исследования по биоэквивалентности - это необходимо при регистрации дженериков для вывода их на рынок, чтобы подтвердить качество, эффективность и безопасность. Уникальное высокотехнологичное оборудование для проведения таких исследований вуз получил в прошлом году.

Надо сказать, что одна из проблем современной фарминдустрии в нашей стране - это не отсутствие кадров: провизоров, химиков, биологов готовят в достаточном количестве, а отсутствие четкого механизма распределения специалистов, "заточенных" под определенный вид деятельности. Для этого нужно изменять подходы к образовательному процессу студентов, например, трансформировать образовательные программы.