Искусственная роговица: Новый шаг к восстановлению зрения при глазных заболеваниях
Кератоконус - это заболевание роговицы, при котором она истончается, принимает коническую форму и мутнеет - зрение ухудшается.
Частота распространенности кератоконуса в мире варьирует в широких пределах: один случай на 250-250 000 человек в зависимости от региональных, географических и социальных факторов. В большинстве стран - один случай на 2000 человек. Заболевание развивается, как правило, в молодом и трудоспособном возрасте и часто передается по наследству. До четверти пациентов с кератоконусом в конечном итоге нуждаются в пересадке роговицы, однако спрос на донорскую роговицу значительно превышает предложение. Поэтому, согласно мировой статистике, ее получает лишь один из 70 нуждающихся пациентов. Остальные обречены на постепенное значительное ухудшение зрения.
В Сеченовском университете разработали искусственную роговицу, которая в случае успеха поможет решить проблему.
Искусственная роговица формируется из коллагена с использованием метода электрофоретического осаждения, рассказал "РГ" руководитель Центра инновационных коллагеновых разработок Артем Антошин.
- Предложенный нами метод позволяет регулировать ее толщину и степень набухаемости в зависимости от потребностей пациента, - пояснил эксперт. - Роговица обладает высокой прозрачностью (до 90 процентов), биосовместимостью. Эти свойства и ее безопасность подтвердили предварительные испытания на животных, включая лабораторных кроликов.
Испытания были организованы на базе лаборатории регенеративной ветеринарии Сеченовского университета и офтальмологической ветеринарной клиники доктора Шилкина. На первом этапе на основании полученных данных доработаны ее технические параметры, определена финальная форма готового продукта.
- Сейчас проводится ежедневный контроль состояния послеоперационного шва, структуры и функции роговицы. В данный момент процессы заживления идут хорошо, патологических изменений не наблюдается, - продолжает Артем Антошин. - Промежуточная оценка результатов будет проведена через 1 и 3 месяца после имплантации. Мы оценим прозрачность импланта, его положение, форму и реакцию окружающих тканей при помощи различных методов. Через 6 месяцев после начала испытаний будет проведена гистологическая оценка импланта и окружающих тканей, дано финальное заключение о его долгосрочной стабильности и безопасности.
После успешного завершения доклиники планируется переход к клиническим исследованиям на добровольцах.
Если дальнейшие исследования окажутся успешными и искусственная роговица продемонстрирует безопасность и эффективность, после утверждения регуляторными органами ее применение в клинической практике может начаться в ближайшие два года, говорят исследователи.