Регулятор ЕС обнаружил, что заболевание глаз под названием NAION является "очень редким" побочным эффектом семаглутида, ключевого ингредиента в лекарствах от диабета и ожирения. Это может затронуть 1 из 10 тысяч человек, принимающих лекарства, заявили в EMA, добавив, что этикетки препаратов необходимо обновить.
Датское агентство по лекарственным средствам обратилось к EMA с просьбой рассмотреть два исследования, проведенных независимо друг от друга.
Было обнаружено, что у людей с диабетом второго типа, принимавших Ozempic, риск риск развития заболевания глаз увеличивался в два раза.
Связь семаглутида и возможной потери зрения впервые была установлена в прошлом году учеными из Гарвардского университета.
Два крупных исследования, проведенных датскими учеными, "усилили подозрения" о связи Ozempic с редким заболеванием NAION.
"Если пациенты испытывают внезапную потерю зрения или быстрое ухудшение зрения во время приема семаглутида, они должны немедленно связаться со своим врачом", - говорится в заявлении EMA.
NAION возникает, когда повреждается зрительный нерв, и чаще всего встречается у людей старше 50 лет. Несмотря на редкость, заболевание глаз необратимо, не поддается лечению и потенциально приводит к слепоте. Врачи говорят, что пациенты должны знать о возможном риске, возникающем после приема препарата.