Вчерашнее решение - не первое. Комиссия Минздрава уже в третий раз приходит к выводу, что нецелесообразно включать лекарство в перечень жизненно необходимых из-за высокой стоимости препарата. Еще один аргумент - недостаточно четко определенные показания к применению, из-за чего лекарство может назначаться "необоснованно" широкому кругу пациентов, увеличивая нагрузку на бюджет. Эти доводы перевесили мнение сторонников включения лекарства в перечень, даже не смотря на то, что компания-производитель предложила снизить цену до 63 тыс. руб. за упаковку - почти в два раза дешевле, чем на европейском рынке. Сегодня одна упаковка, если покупать ее в аптеке, обходится в сумму от 120 тысяч рублей (с учетом розничной надбавки), и такое лечение недоступно по стоимости большинству пациенток. Включение препарата в перечень жизненно необходимых означало бы, во-первых, что регионы обязаны производить закупки и обеспечивать терапию им бесплатно. И, во-вторых, сами закупки проходили бы по существенно более низкой цене.
Как ранее поясняла "Российской газете" зампредседателя координационного совета пациентской организации "Движение против рака" Галина Маргевич, этот противоопухолевый препарат применяется в терапии HER-2 положительного рака молочной железы, одной из самых агрессивных форм этого вида рака, против которой фактически нет эффективного альтернативного лечения.
"В 2025 году на горячую линию нашей организации обратилось 26 пациентов из Новосибирской, Тверской, Самарской, Вологодской, Оренбургской, Иркутской, Кемеровской, Саратовской, Московской, Нижегородской, Костромской, Владимирской, Пензенской областей и Москвы", - рассказала Галина Маргевич. Препарат зарегистрирован в России, но добиваться его получения пациентки, как правило, вынуждены с помощью надзорных органов или через судебное решение. Так, в Саратовской области к решению проблемы подключался Следственный комитет. Но надо понимать, что этот путь - длинный и сложный, а у онкобольных просто нет времени ждать положительного решения.
"Комиссия по формированию перечня ЖНВЛП вновь отказала во включении инновационного препарата для лечения рака молочной железы, несмотря на то что производителем была предложена беспрецедентно низкая цена - около 63 тысяч рублей, что является одной из самых низких в мире. При этом стоимость оказалась ниже, чем у альтернативной терапии предыдущего поколения, а по оценкам профильных НМИЦ, озвученным на заседании комиссии, клиническая эффективность нового препарата может быть кратно выше существующих вариантов лечения", - сказал "РГ" сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов.
В пациентских организациях говорят, что сложившаяся ситуация поднимает вопрос об обоснованности критериев принятия решений - почему лекарство либо включают в перечень, либо отклоняют. "Если препарат демонстрирует одновременно высокую клиническую эффективность и потенциальную экономию бюджета, важно понимать, какие дополнительные факторы становятся определяющими. Для пациентского сообщества прозрачность и предсказуемость этих процессов имеет принципиальное значение", - настаивает Власов.
На сегодняшний день, даже если инновационный препарат зарегистрирован в России и поступает на рынок, но не включен в перечень ЖНВЛП, доступ к терапии фактически зависит от финансовых возможностей и "доброй воли" регионов. "По сути, лечение превращается в "географию возможностей". Для онкопациентов это означает не просто административные различия, а реальные различия в шансах на своевременную помощь", - отмечает Ян Власов. В ВСП провели мониторинг ситуации в регионах и привели такие данные: расходы на лекарственную терапию одного пациента отличаются более чем в десять раз - от 18 до почти 194 тысяч рублей.
"Действующие процедуры врачебных комиссий и региональных закупок затягиваются. В результате доступ к лечению становится длительным процессом согласований, тогда как медицинская помощь должна предоставляться своевременно, особенно когда речь идет о молодых женщинах трудоспособного возраста", - заключил Власов.
В то же время комиссия практически единогласно одобрила включение в число ЖНВЛП комбинированного препарата от астмы (в составе - будесонид в сочетании с сальбутамолом). Как поясняют специалисты, эта комбинация практически вдвое снижает количество обострений у астматиков.