Предприниматель пытался доказать в суде, что пиявка не является лекарством

Необходима ли лицензия при продаже медицинских пиявок? Такой вопрос встал перед Арбитражным судом Ставропольского края. Местный предприниматель не смог участвовать в конкурсе на поставку беспозвоночных в санатории региона из-за того, что не обладал необходимыми лицензиями. И он попробовал оспорить свое отстранение от торгов в суде.

В августе 2024 года Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр ФМБА подал заявку на приобретение пиявок для лечебных целей. Ставропольский предприниматель решил принять участие в торгах, но, как выяснилось позднее, у ИП отсутствовали нужные документы. В условиях конкурса было указано, что поставщик должен иметь лицензию на фармацевтическую деятельность либо на производство лекарственных средств (в зависимости от того, перепродает он пиявки или же производит их сам).

От участия в торгах бизнесмена отстранили, он попытался оспорить это решение через антимонопольную службу, но безуспешно. Неудачи не остановили его, и он отправился в Арбитражный суд Ставропольского края.

В суде предприниматель пытался доказать, что пиявка медицинская не является лекарственным препаратом. В доказательство своих слов он привел ответ от Научного центра экспертизы средств медицинского применения, в котором указывалось, что в России к беспозвоночным не применяются требования федерального закона "Об обращении лекарственных средств". К тому же предприниматель основательно изучил подобные конкурсы и нашел такие, где лицензий с поставщиков не требовали, то есть заказчики к происхождению пиявок относились избирательно.

Доводы истца суд не убедили. В частности, он скептически отнесся к заключению экспертного органа. Дело в том, что медицинская пиявка входит в государственный реестр лекарственных средств, занимая там 18-ю позицию. Таким образом суд признал правоту и заказчика торгов, и антимонопольщиков.

Как рассказали корреспонденту "РГ" в краснодарской клинике "Секреты земского доктора", занимающейся гирудотерапией, на каждую партию пиявок от своего петербуржского поставщика они требуют предоставить соответствующую лицензию.

"Даже если мы закупаем 15 штук, они должны предоставить нам документы и гарантировать, что их пиявки ранее не использовались. Это важно, ведь мы имеем дело с кровью, поэтому пиявка должна быть стерильной. И после применения пиявок мы их утилизируем", - рассказали в клинике.

В России существуют требования не только к поставщикам пиявок, но и к тем, кто их применяет. Заведующая терапевтическим отделением клиники "Будь Здоров" в Краснодаре Александра Быстрова пояснила, что на данный момент гирудотерапия не входит ни в один из актов, которые регламентируют такую услугу. Однако в России действуют методические рекомендации, согласно которым гирудотерапия относится к одному из видов рефлексотерапии. Поэтому при организации лечения необходимо получить лицензию по рефлексотерапии.

- За осуществление медицинской деятельности без лицензии для индивидуальных предпринимателей предусмотрена административная ответственность - штраф от четырех до пяти тысяч рублей. Помимо этого, в соответствии с Гражданским кодексом опасность причинения вреда в будущем может явиться основанием для иска с требованием запрещения деятельности, - рассказала Александра Быстрова.

Она также уточнила, что в случае нанесения вреда здоровью предпринимателям грозит и уголовная ответственность