Документ вносит важные изменения в перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования. Главная новость - в перечне впервые появляются сразу несколько видов инновационной иммунотерапии онкологических заболеваний препаратами, разработанными российскими учеными.
Главная особенность онковакцин - их изготавливают с участием клеток самого пациента, это строго индивидуальные препараты, влияющие на иммунитет, "обучающие" иммунную систему пациента распознавать опухолевые клетки, даже если они вышли за пределы первичной опухоли и распространились по организму. Поэтому эти препараты, как правило, предназначены больным с запущенным раком, когда уже есть метастазы и другие виды лечения становятся неэффективны.
CAR-T-клеточная терапия. Это метод лечения с использованием генетически модифицированных Т-лимфоцитов пациента. Технология предназначена для пациентов с рецидивирующими или рефрактерными формами гематологических онкозаболеваний - острый лимфобластный лейкоз, диффузная В-крупноклеточная лимфома, другие виды неходжкинских лимфом, хронический лимфолейкоз. Стоимость такого лечения, согласно проекту документа, определена в сумму более 7 млн рублей.
Противоопухолевая лекарственная терапия метастатического колоректального рака персонализированной пептидной вакциной "Онкопепт". Препарат предназначен для пациентов с метастатическим колоректальным раком после прогрессирования на двух и более линиях терапии. Стоимость курса - чуть меньше 900 тысяч рублей.
Лекарственная терапия с применением персонализированных мРНК-вакцин, разработанных на основе молекулярно-генетических характеристик опухоли пациента. Речь идет о пациентах с резектабельными формами злокачественных новообразований различных локализаций (стадии I-III). Документ детально регламентирует этапы: от комплексной диагностики для определения неоантигенного профиля опухоли (стоимость - около 0,5 млн рублей) до инициирующего курса терапии (около 6 млн рублей) и последующих поддерживающих введений.
Принятие документа означает, что расходы на лечение таких пациентов возьмет на себя государство. В ноябре прошлого года, когда Минздрав России зарегистрировал две первые отечественные онковакцины, глава министерства Михаил Мурашко пояснил, что это "принципиально новое поколение противоопухолевых препаратов", которые создаются персонально для каждого пациента на основе генетического профиля его опухоли. Их задача - "научить" иммунную систему распознавать и уничтожать раковые клетки.
Министр также подчеркнул, что на начальном этапе не идет речи о массовом применении этих препаратов, так как индивидуальное изготовление вакцины под конкретного пациента - это сложный и дорогостоящий процесс. При этом, по словам Михаила Мурашко, в стране будет расширяться это направление, и соответствующие производственные мощности уже создаются при крупных научных организациях с участием ведущих федеральных онкоцентров.
По планам, в текущем году инновационное лечение должны получить 120 пациентов.
Генеральный директор НМИЦ радиологии, академик РАН Андрей Каприн (в этом институте уже идет набор на лечение первых пациентов) назвал появление таких вакцин "началом новой эры в персонализированной онкологии". По его словам, технология позволяет использовать клетки самой опухоли в качестве "троянского коня" для внедрения вируса и последующего уничтожения раковых клеток.
Важно, что все эти методы будут официально закреплены в программе госгарантий, а значит, государство берет на себя финансовое обеспечение этого высокотехнологичного и дорогостоящего лечения.