Какие лекарства включены в перечень стратегических значимых и что это значит для пациентов

Межведомственная комиссия под руководством Минздрава РФ приняла решение дополнить перечень стратегически значимых лекарственных препаратов 206 наименованиями и одновременно удалить из него 9. Если препарат попадает в число стратегических, это означает, что государство уделяет особое внимание организации и развитию его производства, а фармкомпания может получить определенные преференции и господдержку.

Согласно утвержденным ранее правилам, весь перечень разделен на две части. Первый раздел содержит 61 лекарственный препарат - это средства массового спроса и наивысшего приоритета для отечественной системы здравоохранения. Среди одобренных международных непатентованных наименований (МНН), в частности, значатся:

• алпростадил (для улучшения кровотока при хронических облитерирующих заболеваниях артерий),
• бедаквилин (противотуберкулезный препарат для лечения лекарственно-устойчивых форм),
• глюкагон (для купирования тяжелых гипогликемических состояний),
• иммуноглобулин человека нормальный (для заместительной терапии при иммунодефицитах и лечения аутоиммунных нарушений),
• кетамин (средство для общей анестезии и экстренной седации),
• меропенем (антибиотик широкого спектра из группы карбапенемов для терапии тяжелых инфекций),
• фентанил (мощный опиоидный анальгетик для обезболивания при онкологии и в хирургии),
• экулизумаб (моноклональное антитело для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии и атипичного гемолитико-уремического синдрома),
• вакцины из Национального календаря профилактических прививок и Календаря по эпидемическим показаниям (для предупреждения инфекционных заболеваний в рамках плановой и экстренной иммунизации).

Во второй раздел вошли 145 препаратов. В их числе:

• дапаглифлозин (гипогликемическое средство для лечения сахарного диабета 2 типа),
• дексаметазон (мощный глюкокортикостероид для подавления воспаления и аллергических реакций, а также при шоковых состояниях),
• инсулины (гормоны для компенсации сахарного диабета, регулирующие уровень глюкозы),
• метопролол (бета-адреноблокатор для лечения гипертонии, ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности),
• омализумаб (препарат против тяжелой бронхиальной астмы и хронической крапивницы),
• пертузумаб (моноклональное антитело для терапии HER2-положительного рака молочной железы),
• ривароксабан (прямой ингибитор фактора Xa для профилактики тромбозов и эмболий),
• тикагрелор (антиагрегант для предотвращения тромботических осложнений после инфаркта миокарда и при остром коронарном синдроме),
• трастузумаб (противоопухолевое средство при HER2-позитивном раке молочной железы и раке желудка).

Эта группа охватывает лекарства, не имеющие аналогов, а также препараты, для которых подтверждена возможность организации полного производственного цикла внутри страны (включая выпуск фармацевтической субстанции).

Одновременно ряд медикаментов был исключен из перечня. Как пояснил "Российской газете" сопредседатель Всероссийского союза пациентских организаций Юрий Жулев, это решение, как правило, связано с пересмотром установленных критериев для попадания того или иного препарата в стратегический список.

"При формировании перечня учитываются, прежде всего, направление применения препарата и степень локализации его производства в России. Если лекарство больше не соответствует этим параметрам, оно может быть исключено из списка", - пояснил Юрий Жулев.

Сам перечень не является статичным: он регулярно актуализируется, коллегиально пересматривается - на это влияют многие факторы, например, изменения в системе производства, обеспечения и закупок. "Для части препаратов предусмотрен более жесткий механизм приоритетной закупки - "второй лишний" (когда из претендентов на госзакупку исключаются зарубежные производители, это происходит в случае, если есть хотя бы один российский производитель данного лекарства). При этом для другой части лекарств сохраняется более гибкий подход, основанный на ценовых преференциях", - отмечает Жулев.

Он подчеркивает: "Исключение из перечня не стоит воспринимать как негативный сигнал. Это, скорее, результат того, что по конкретному препарату изменились условия его соответствия установленным требованиям".

Напомним, что выработке критериев для отнесения конкретного препарата к стратегически значимым предшествовали продолжительные обсуждения с участниками рынка. Так, отраслевые ассоциации производителей предлагали не вносить в список стратегически значимых лекарственных средств патентозащищенные лекарства - это помогло бы избежать юридических рисков при госзакупках. Однако в окончательной редакции документа подобного ограничения не появилось.

Кроме того, игроки рынка акцентировали внимание на необходимости учитывать конкурентную среду между производителями и детализировать параметры технологической возможности локализации производства.

В итоге до конца июня 2026 года сохраняется переходная модель закупок, при которой одновременно действуют механизм "второй лишний" и 15-процентная ценовая преференция для российских лекарств. С 1 июля для стратегически значимых препаратов планируется перейти к постоянной схеме, использующей только механизм "второй лишний". Параллельно начнет применяться балльная система оценки глубины локализации производства.