CAR-T-терапия - это инновационный метод иммунотерапии, изначально разработанный для борьбы с раком. Суть метода, если объяснить просто, состоит в следующем: у каждого человека есть Т-клетки, которые выступают в роли основных "защитников" организма, обнаруживая и помогая ликвидировать измененные клетки, например, раковые. Но при возникновении аутоиммунного заболевания иммунная система начинает сбоить - "защитники" атакуют здоровые клетки. Чтобы решить эту проблему, ученые с помощью генной инженерии научились оснащать собственные Т-клетки пациента специальным "навигатором" - химерным антигенным рецептором (CAR). Теперь такие обученные клетки, вернувшись в организм, могут находить и точечно уничтожать именно те клетки, которые вызывают болезнь, не затрагивая здоровые ткани. В онкологии этот подход уже революционизировал лечение некоторых видов рака крови, а теперь ученые по всему миру пытаются применить его для лечения аутоиммунных патологий.
Мировое научное сообщество активно ищет пути переноса этой технологии из онкологии в аутоиммунологию. На подходе сразу несколько перспективных разработок.
В США двум CAR-Т-препаратам уже присвоен статус "быстрого одобрения" FDA для лечения тяжелых аутоиммунных заболеваний, включая системную красную волчанку. А компания Kyverna планирует подать заявку на регистрацию своего препарата в первой половине 2026 года.
Китай - в числе лидеров. Китайские ученые близки к цели - они уже проводят многочисленные клинические исследования, а Национальное управление по контролю за лекарственными средствами КНР выдало разрешение на клинические испытания как минимум трем различным CAR-Т-препаратам именно для лечения аутоиммунных патологий.
С одной из китайских биотехнологических компаний-лидеров, Global T-Cells Therapeutics Inc., вступил в партнерство российский НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова. В 2025 году центр получил престижный грант Российского научного фонда на совместную с китайскими специалистами разработку инновационной CAR-Т-платформы.
Важным этапом стала двухнедельная командировка группы российских специалистов в Шанхай. Ученые не просто наблюдали, а самостоятельно воспроизвели и адаптировали весь процесс получения CAR-клеток трех различных типов. Как пояснил "РГ" заместитель директора центра по науке Ильдар Минниахметов, российские исследователи не просто переняли передовые технологии, а самостоятельно воспроизвели и адаптировали сложнейшие протоколы культивирования, активации и генетической модификации иммунных клеток. Он также добавил, что впереди у команды - выход на доклинические испытания.
"Трансфер технологий от китайских партнеров - не просто пункт соглашения, это реальный и существенный шаг к созданию отечественных CAR-препаратов нового поколения. Мы идем к овладению компетенцией селективного подавления аутоагрессии без системного угнетения иммунитета организма. Это весьма значимый аспект персонализированной медицины", - отметила директор центра, академик РАН Наталья Мокрышева.
Стоит подчеркнуть, что на данный момент речь идет о фундаментальных и поисковых исследованиях. Сейчас специалисты успешно отработали протоколы в лабораторных условиях. Следующий этап - доклинические испытания на клеточных моделях и животных, и только после их успешного завершения можно будет говорить о начале клинических исследований на людях. Тем не менее сотрудничество с мировым лидером позволяет российской науке совершить большой скачок, приближая создание нового поколения препаратов для лечения пациентов с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями.