Инновационные лекарства должны стать доступнее для российских пациентов

Оценивать ценность лекарств следует не только с учетом их пользы для здоровья пациентов, но и вклада в экономику и ВВП страны в целом. Для инновационных препаратов, дающих наиболее значительный синергетический эффект, следует создавать "зеленый коридор", чтобы пациенты как можно раньше получили доступ к ним. Об этом шла речь на сессии "Фарма-спринт: скорость вывода инноваций" форума "Лекарственная безопасность", который 3 июня прошел на Петербургском международном экономическом форуме при участии практически всех заинтересованных сторон - от пациентов и клинического сообщества до международной и отечественной индустрии и регуляторов.

Елена Афонина/Росконгресс

"Мы смотрим на фармацевтику не просто как на отрасль по производству жизненно важных лекарств, а как на драйвер высокотехнологического суверенитета, где каждый инвестированный рубль возвращается мультипликатором добавленной стоимости и высокопроизводительных рабочих мест", - обозначила позицию Минэкономразвития РФ директор департамента стратегического планирования и координации национального проекта "Эффективная и конкурентная экономика" ведомства Олеся Вейнблат.

Вложение средств в разработку и исследования дает синергетический эффект и формирует экспортный потенциал нашей страны. Инновационные лекарства снижают нагрузку на бюджет, потому что улучшают качество жизни, предотвращают инвалидизацию, ускоряют процесс выздоровления. Поэтому сейчас ключевой приоритет - переход от политики простого импортозамещения лекарства-копии (дженерика) к созданию оригинальных инновационных молекул, биотехнологий и персонализированных препаратов, подчеркнула представитель Минэкономразвития РФ.

"Вместе с тем мы заинтересованы в формировании здоровой конкурентной среды и рады, что иностранный бизнес продолжает активную работу на нашем рынке, несмотря на все возникающие сложности", - подчеркнула Олеся Вейнблат.

Главный барьер для развития фармацевтического сектора - временной лаг между регистрацией препарата и возможностью начать его госзакупку, следует из презентации чиновника. Как преодолеть этот разрыв?

Ряд предложений в своем докладе представила руководитель подразделения по развитию здравоохранения и взаимодействию с федеральными органами государственной власти фармацевтической компании Roche в России Валерия Лемешко.

Компания выступает за максимально быстрый и при этом экономически обоснованный доступ пациентов к прорывным технологиям, отметила она, и предлагает приоритизировать четыре категории инновационных препаратов:

препараты со статусом особой значимости;
с доказанным преимуществом в клинической эффективности;
с высоким социально-экономическим вкладом;
снижающие расходы в системы здравоохранения.

"Мы уверены, что это позволит адаптировать условия доступности инноваций и повысить эффективность решений об их доступности, - сказала Валерия Лемешко. - Пока же мы сталкиваемся со сложностями при рассмотрении вопросов о включении препаратов в программы государственных гарантий. Мы полностью поддерживаем усилия Министерства здравоохранения Российской Федерации, направленные на совершенствование регулирования в этих вопросах: управление процессом лекарственного обеспечения в сегодняшних условиях должно быть проактивным и основываться на решении стратегических государственных задач - это вызов, с которым сегодня сталкиваются системы здравоохранения во всем мире".

Эксперт рассказала о глобальном тренде по запуску платформ раннего доступа к лекарствам, которые признаются системой здравоохранения как препараты с высокой потребностью. Это означает, что как только в ответ на неудовлетворенную потребность системы здравоохранения появляется лекарственное средство, немедленный доступ к нему получают пациенты с критической потребностью, при этом со своей стороны государство контролирует и оценивает заявленный клинический эффект и экономические условия доступности таких лекарств.

Примерно через два года становится возможным оценить, насколько этот препарат соответствует ожиданиям государства в части эффективности и цены, и на основании ценовых переговоров включить его в основную систему лекарственного обеспечения для более широкого круга пациентов.

Такая платформа позволяет государству одновременно решать несколько задач: быстрый доступ, контроль цен, развитие клинических научно-исследовательских баз, констатировала Валерия Лемешко. С одной стороны, сохраняются строгие регуляторные фильтры, с другой - пациенты получают помощь здесь и сейчас. Платформа может развиваться по федеральной или региональной модели. Такие программы раннего доступа внедрены в Китае, Франции, Великобритании и Бразилии, следует из презентации докладчика.

"Мы также видим потенциал перехода к более гибкой модели ценообразования, при которой цена препарата снижается по мере роста объемов закупок в течение года для препаратов в любой нозологии. Это позволит государству оптимизировать бюджетные расходы, пациентам - сохранять доступ к инновационной терапии, а индустрии - иметь предсказуемые правила игры. На наш взгляд, именно за такими партнерскими механизмами будущее системы лекарственного обеспечения", - отметила Валерия Лемешко.

Заместитель министра промышленности и торговли России Екатерина Приезжева в своем выступлении также отметила, что "впервые согласна со всеми предыдущими докладчиками".

"Совершенно точно, нам надо что-то делать, - заявила представитель Минпромторга РФ. - Мы готовы активно участвовать в дискуссии по озвученным предложениям".

На своем этапе, то есть до получения препаратом регистрационного удостоверения, Минпромторг РФ сейчас пытается "сделать все возможное для поддержки инноваций", сообщила Екатерина Приезжева. Но и "на этапе после получения регистрации тоже есть варианты для оптимизации".

"Ситуация, когда препарат в течение трех лет не может выйти на рынок или получить доступ к системе лекарственного обеспечения, демотивирует фармкомпании и снижает стимулы для дальнейших инвестиций в разработку и производство инновационных лекарственных препаратов", - подытожила Екатерина Приезжева. И пообещала, что Минпромторг РФ вместе с Минздравом РФ разберут представленные предложения индустрии в части потенциала реализации и внедрения в систему лекарственного обеспечения