Матричная РНК (мРНК) - это молекула, которая несет клеткам "инструкцию" по производству определенного белка. Когда речь идет о вакцинном препарате - этот белок копирует фрагмент вируса, и после введения вакцины иммунная система учится распознавать патоген и атаковать его, не давая размножиться и вызвать заболевание. По сути, организм сам становится мини-фабрикой по производству "учебного материала" для своего иммунитета.
Технология мРНК стала развиваться около 15 лет назад - первые испытания проводились в онкологии. Дело в том, что злокачественные опухоли обладают коварным свойством: они выделяют особые вещества, которые делают измененные клетки "невидимыми" для иммунной системы, и ученые надеялись с помощью мРНК препаратов справиться с этой проблемой. Ставилась цель с помощью мРНК-вакцины обучить иммунитет снова распознавать поврежденные клетки и ликвидировать их, причем не только в первичной опухоли, но и отдаленных от главного очага метастазах. Эти исследования продолжаются и сейчас, в том числе, и в России - первые онковакцины уже проходят клинические исследования с участием пациентов.
Использовалась мРНК-платформа и во время пандемии COVID-19, когда были созданы вакцины Pfizer/BioNTech и Moderna, показавшие эффективность против коронавируса SARS-CoV-2 более 94%.
Ученые объясняют: главные преимущества таких препаратов - скорость и гибкость: при появлении нового штамма (а мы помним, как быстро мутировал коронавирус) можно быстро "переписать инструкцию", чтобы обновленная вакцина защищала от измененного варианта патогена. При этом очень важно, что с точки зрения экономики менять всю технологию фармпроизводства не требуется. Кстати, именно поэтому мРНК-платформа считается наиболее перспективной для разработки вакцины против самых изменчивых вирусов - и вирус ВИЧ как раз из таких.
Создание вакцины от ВИЧ - одна из самых сложных задач в современной медицине. Несмотря на 40 лет исследований и сотни клинических испытаний, эффективного препарата до сих пор нет. Основные причины:
Ученые стараются создать препарат, который "учтет" все эти особенности вируса иммунодефицита. Именно поэтому мРНК-вакцина против ВИЧ, над которой работают в "Векторе", кодирует Env-тример - белковый комплекс на поверхности вирусной частицы. Учёные надеются, что такой подход позволит "научить" иммунитет распознавать наиболее консервативные (малоизменяемые) участки вируса.
Кроме того, как рассказала Лариса Карпенко, в центре "Вектор" используют особый способ доставки мРНК - так называемую струйную инжекцию, при которой препарат вводится без липидной оболочки, что может снижать риск побочных реакций.
Помимо мРНК-препаратов центра "Вектор", в России ведется работа над целым рядом других вакцин.
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России разработал пятивалентную вакцину, защищающую от пяти серогрупп менингококка: A, B, C, W и Y. Ее особенность - включение рекомбинантного компонента против серотипа B. Именно этот вариант патогена довольно часто встречается в нашей стране - он вызывает до 33-35% случаев заболевания в России, но при этом не входит в состав большинства зарубежных четырехвалентных вакцин.
Как сообщили "Российской газете" в ФМБА, вакцина может быть зарегистрирована уже до конца этого года: завершены клинические исследования у взрослых (18-55 лет), идет процесс регистрации. Параллельно начаты исследования у детей 2-17 лет, а затем возраст применения вакцины хотят еще понизить - ею будут защищать младенцев от 1,5 до 23 месяцев. Именно у маленьких детей менингококковая инфекция нередко протекает особенно тяжело и развивается буквально за сутки.
В ФМБА подчеркивают уникальность разработки: препарат не содержит живых компонентов, поэтому вакцину отличает высокий профиль безопасности.
Кроме того, подана на регистрацию еще одна отечественная вакцина против менингококка - это четырехвалентный препарат, защищающий от четырех штаммов. Производственная площадка находится в подмосковном Подольске, причем это будет производство по полному циклу, начиная с активной субстанцией и заканчивая расфасовкой готового продукта.
На той же конференции в Новосибирске были представлены две разработки в области лечения рака: