Сибутрамин - это мощный анорексигенный препарат, то есть средство, подавляющее аппетит. Он влияет на центральную нервную систему, создавая ощущение сытости и ускоряя метаболизм. Этот препарат активирует синтез серотонина, норадреналина, допамина.
В результате насыщение во время еды наступает быстрее, человек легче контролирует аппетит, съедает меньше и действительно худеет. Но безобидным это средство не назовешь из-за серьезного вмешательства в работу мозга. В России он относится к сильнодействующим веществам, и его оборот строго регулируется.
В отличие от безобидных растительных экстрактов, которые обычно включают в состав БАДов для похудения, сибутрамин - это полноценное лекарственное средство, которое должно продаваться только по рецепту и применяться строго под наблюдением врача.
Это не первая и, судя по всему, не последняя история с сибутрамином в БАДах. Роспотребнадзор уже неоднократно проводил проверки и изымал из продажи средства с его содержанием.
Вот лишь несколько примеров:
Почему это происходит снова и снова? Потому что сибутрамин дает быстрый и заметный эффект похудения, что делает его привлекательным для недобросовестных производителей.
"Они добавляют его в БАДы под видом "натуральных" компонентов, часто в дозах, в 2-3 раза превышающих терапевтические, что грозит тяжелыми осложнениями", - пояснила "РГ" заведующая централизованным отделением клинической фармакологии Российского научного центра хирургии имени академика Б. В. Петровского, врач - клинический фармаколог Любовь Селиванова.
Главная причина, по которой сибутрамин запрещен в свободной продаже, - это его серьезные побочные эффекты. Любовь Селиванова назвала две главные угрозы:
Сибутрамин повышает артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Это напрямую увеличивает риск инфаркта и инсульта. Ключевым доказательством стали результаты международного исследования SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes), в котором участвовали пациенты с уже имеющимися болезнями сердца. Это исследование, проведенное с участием почти 11 тысяч пациентов с ожирением или избыточной массой тела в возрасте 55 лет и старше, имевших высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, показало повышение риска серьезных осложнений, таких как инсульт или инфаркт миокарда, при приеме сибутрамина по сравнению с группой плацебо.
"Из-за серьезных рисков для сердца и психики сибутрамин запрещен в США и ЕС с 2010 года. В исследовании SCOUT было установлено, что у пациентов с болезнями сердца риск сердечно-сосудистой катастрофы возрастал на 16%", - подчеркивает эксперт.
Помимо воздействия на сердце сибутрамин опасен для психики. Он может вызывать психозы, тревогу и даже суицидальные мысли. Причем эти эффекты могут проявляться практически мгновенно - буквально с первого дня приема препарата.
"По данным 20 сообщений о побочных эффектах (Сингапур, 2006-2020), у восьми пациентов без психиатрического анамнеза на фоне приема сибутрамина развились тяжелые психотические симптомы. В ряде клинических случаев эпизоды возникали уже на 1-2 день приема и повторялись при возобновлении препарата", - отметила доктор Селиванова.
Именно из-за этих рисков Европейское медицинское агентство (EMA) еще в 2010 году завершило анализ безопасности препаратов, содержащих сибутрамин, и рекомендовало приостановить действие лицензии на их продажу на территории Европейского Союза. В США препарат также был запрещен.
Ситуация с сибутрамином в мире неоднозначная:
"В России он доступен как в монопрепаратах, так и в составе с другими лекарственными средствами (метформин), строго по рецепту. Его могут назначить при ожирении с ИМТ >30 кг/м² (или >27 кг/м² в сочетании с отягчающими факторами). Применение курсом, под контролем врача", - отметила эксперт.
То есть в России сибутрамин - это лекарство, которое разрешено принимать точечно, для лечения тяжелых случаев ожирения, и строго под контролем врача. А в БАДах небезопасный компонент оказывается нелегально, без всякого контроля, в завышенных дозах и с неучтенными противопоказаниями.
"Хотя сибутрамин эффективен для снижения веса, но соотношение пользы и риска требует жесткого врачебного контроля. Его прием в составе БАДов опасен", - заключила доктор Селиванова.
Необходима консультация специалиста