В ходе клинических испытаний нового болеутоляющего лекарственного средства, которые проводились специализированной фирмой "Биотриаль", пострадали шесть добровольцев. Причем один находится в состоянии клинической смерти, остальные также госпитализированы. Трое, судя по всему, рискуют на всю жизнь остаться инвалидами.
"Это беспрецедентно, такого ЧП у нас во Франции еще не было", - заявила министр и распорядилась в срочном порядке инициировать расследование этого вопиющего случая. Одновременно прокуратурой Ренна было открыто дело по факту неумышленного причинения вреда здоровью людей, а в лабораториях фирмы "Биотриаль" произведены обыск и выемка документов, к чему было подключено также Национальное агентство по безопасности лекарственных препаратов.
Что привело к трагедии в области, где царят жесткие правила и нормы, прописанные в регламентирующих документах? Доподлинно установлено, что объектом тестирования был препарат на основе каннабиноидов. Но не тех, что являются производными конопли, как ранее сообщили, не разобравшись, многие французские СМИ, а эндогенных, то есть вырабатываемых человеческим организмом. Предполагалось, что препарат поможет справляться с болевыми симптомами при лечении ряда заболеваний психиатрического профиля.
К эксперименту были привлечены 90 добровольцев в возрасте от 18 до 49 лет, которые на протяжении последних недель принимали в разной дозировке лекарство под кодом BIA-10-2474. В прошлый понедельник один из участников теста почувствовал себя плохо и, как позже рассказывал директор неврологического отделения центрального клинического центра Пьер-Жиль Эдан, он был доставлен в больницу с подозрением на инсульт. Его состояние, несмотря на предпринятые меры, резко ухудшалось, и вскоре была констатирована смерть мозга. Вслед за ним поступили еще пять человек.
Все они, как сейчас выясняется, были из той группы волонтеров, которые получили максимально допустимую тестируемую дозу препарата. Скорее всего, именно этот фактор привел к драматическим последствиям, в чем, естественно, предстоит разобраться следователям и экспертам-фармакологам. Тем временем все остальные участники испытаний препарата были взяты под медицинский контроль, а сами тесты были прекращены до выяснения обстоятельств драмы.
Здесь не исключают, что нынешнее ЧП приведет к пересмотру правил тестирования лекарств, а также подбора людей, привлекаемых к тестам. Не секрет, что добровольцы, а среди них много молодежи, рассматривают участие в этих экспериментах как возможность заработать. По существующим во Франции правилам годовой лимит такого заработка - 4,5 тысячи евро.