Для этого предлагается внести изменения в Кодекс РФ об административных правонарушениях (КоАП), сообщается на сайте правительства.
"Законопроектом предлагается установить административную ответственность за нарушения, выявляемые Росздравнадзором в рамках контроля (надзора) за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций, в том числе за нарушения правил лабораторной и клинической практики при проведении клинических и доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, порядков оказания медицинской помощи в части несоблюдения установленных ими обязательных требований, порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований, а также порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов", - говорится в сопроводительном документе.
В действующей редакции КоАП административная ответственность за ряд нарушений в этой сфере не установлена. Это может оказывать влияние на оценку эффективности и безопасности лекарств, нарушать права граждан. Также это не позволяет в полной мере применять меры воздействия при выявлении в ходе проверок Росздравнадзора нарушений качества и безопасности медицинской деятельности.
Правительство предлагает установить самостоятельный состав административного правонарушения в отношении предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований при фармацевтической деятельности, в том числе за нарушения при установлении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших.
Административную ответственность за нарушение законодательства предлагается усилить путем увеличения суммы штрафов за нарушение правил торговли лекарствами, в том числе за их отпуск без рецепта.
Законодательная инициатива направлена на создание централизованной системы госконтроля за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций, повышение эффективности и результативности контрольно-надзорной деятельности и ориентацию госконтроля на предупреждение, выявление и пресечение нарушений в сфере здравоохранения, отмечается на сайте правительства. Поправки к закону рассмотрены и одобрены на заседании Правительства РФ 2 июня 2016 года.