К клиническим исследованиям вакцины "Спутник V" для профилактики коронавирусной инфекции подключились частные медучреждения. Партия вакцины для проведения пострегистрационных испытаний поступила в медицинскую сеть "МЕДСИ", - об этом сегодня сообщили в компании.
Бесплатная вакцинация проводится на базе клинико-диагностического центра на Солянке под руководством врача-инфекциониста, доктора медицинских наук, профессора Ирины Шестаковой. В первой группе прививку получат около 500 человек, а всего планируется привлечь до 2000 добровольцев. Общая длительность исследования составит 180 дней - в течение этого времени после проведения второй прививки врачи-исследователи будут контролировать состояние здоровья участников. "Возраст добровольцев - от 18 лет. Принять участие в испытаниях может любой желающий при отсутствии противопоказаний к вакцинации", - говорится в сообщении клиники.
Процедура испытаний, критерии отбора добровольцев, набор страховых и иных гарантий полностью соответствуют протоколу исследований, утвержденному Минздравом России. Для участия в программе пациент подписывает информационное согласие на клиническое испытание вакцины, получает страховой полис, а также проходит полное медицинское обследование.
Если по результатам обследования человека включают в число испытателей, он устанавливает мобильное приложение для мониторинга состояния здоровья. Вакцинация проводится в два этапа: повторно вакцина вводится спустя 21 день после первой прививки. После каждой вакцинации участник программы обязан сообщать о любых изменениях в состоянии здоровья через мобильное приложение, кроме того все участники имеют возможность телемедицинских консультаций со специалистом.
Первая зарегистрированная в мире вакцина для профилактики коронавирусной инфекции разработана НИЦЭМ имени Гамалеи. Производится препарат, помимо самого научного центра, компанией "Биннофарм". Как сообщал ранее глава НИЦ имени Гамалеи, академик РАН Александр Гинцбург, производство вакцины масштабируется и будет осуществляться еще на нескольких фармпредприятиях.