"Набор новых участников в исследование производиться не будет. Набранная группа участников исследований позволяет в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени", - отметили в Минздраве.
Как пояснили в министерстве, сейчас уже набрано более 31 тысячи добровольцев для пострегистрационного клинического исследования вакцины "Спутник V", разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Наблюдать за добровольцами продолжат в полном соответствии с протоколом в течение как минимум шести месяцев.
Принятые решения в полной мере соответствуют мировой регуляторной практике, подчеркнули в Минздраве.
Россия зарегистрировала вакцину от коронавируса "Спутник V" 11 августа 2020 года. Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России. Пострегистрационные испытания вакцины начались в Москве 7 сентября.