При разработке вакцины ее создатели использовали участки генома не только нынешнего коронавируса SARS-CoV-2, но и предыдущих опасных разновидностей коронавирусов, вызывающих атипичную пневмонию (SARS) и ближневосточный респираторный синдром или "верблюжий грипп" (MERS). Прививку новым препаратом получил первый доброволец, - пишет ресурс Фармпром.рф.
В клиническом испытании фазы I будет оцениваться безопасность, реактогенность и иммуногенность двух доз вакцины CoVepiT у 48 здоровых взрослых добровольцев. Разработчики планируют тестировать вакцину с участием людей, которые уже получали прививку от COVID-19 другой зарегистрированной вакциной, а также невакцинированных участников.
"Мы с нетерпением ждем подтверждения эффективности нашей вакцины, обеспечивающей людям широкую и долгосрочную защиту от COVID-19 и его различных вариантов коронавируса, особенно для более уязвимых подгрупп населения. Следующие этапы разработки CoVepiT уже находятся в стадии подготовки и могут распространиться на другие европейские страны, а также наблюдается прогресс в усилиях по индустриализации и производству", - прокомментировал начало испытаний генеральный директор OSE Алексис Пейролес.
Результаты доклинических исследований и исследований ex vivo на людях, как сообщают разработчики, показали потенциал вакцины для генерации Т-клеток памяти с долгосрочным защитным эффектом от COVID-19.
CoVepiT - это многоцелевая, многовариантная вакцина нового поколения. Для ее разработки создатели проанализировали более 67 тысяч геномов нынешнего коронавируса, а также предыдущих коронавирусов (CoV), вызывающих у человека тяжелый острый респираторный синдром (SARS) и ближневосточный респираторный синдром (MERS). В результате для вакцины были отобраны наиболее перспективные эпитопы с наименьшей вероятностью естественной мутации. Вакцина нацелена на 11 вирусных белков (включая шип [S], мембранный белок [M], нуклеокапсид [N] и несколько неструктурных белков). Ее создатели ставили целью охватить все первоначальные и новые варианты SARS-CoV-2, выявленные в мире на сегодняшний день, чтобы обеспечить полноценную защиту от изменяющегося коронавируса.