По информации минздрава, к трагедии могли привести две причины: маленьким детям давали слишком высокие дозы лекарства, но, кроме того, партия препарата содержала ядовитый компонент - этиленгликоль.
Вот что говорится в официальном сообщении министерства:
"Таблетки и сироп "Док-1 Макс" производства индийской компании "Marion Biotech Pvt. Ltd" в нашей стране были зарегистрированы в 2012 году и в этом же году поступили на продажу. Согласно информации Агентства по развитию фармацевтической отрасли, каждая лекарственная серия проверялась с последующей выдачей сертификата соответствия. Данный препарат в нашу страну импортировался со стороны ООО "Quramax Medical".
Установлено, что умершие дети до поступления на стационарное лечение принимали этот препарат дома в течение 2-7 дней 3-4 раза в день по 2,5-5 мл, что превышает стандартную дозу препарата для детей.
Всем детям препарат давали без рецепта врача. Поскольку основной составной частью препарата является парацетамол, сироп "Док-1 Макс" неправильно применялся родителями в качестве противопростудного средства самостоятельно или по рекомендации продавцов аптек. А это стало причиной ухудшения состояния больных.
На самом деле парацетамол должен применяться только при температуре тела 38-38,5 С и выше 1 или 2 раза в день по 100-125 мг для ребенка в возрасте до года, 200 мг для детей в возрасте 1-3 года и по 250 мг - от 3 до 5 лет. При нормальной температуре тела прием данного препарата строго воспрещается.
Предварительные лабораторные исследования показали, что данная серия сиропа "Док-1 Макс" содержит этиленгликоль. Это вещество токсично, и около 1-2 мл/кг 95 - процентного концентрированного раствора могут вызвать серьезные изменения в состоянии здоровья пациента, такие как рвота, обморок, судороги, проблемы в сердечно-сосудистой системе и острая почечная недостаточность".
В сообщении особо подчеркивается, что "ответственные сотрудники ... халатно и невнимательно относились к своим обязанностям, своевременно не провели анализ детской смертности и не приняли необходимые меры" и своевременно не информировали федеральное министерство о происходящем.
"В России лекарство "Док-1 Макс" не продается, но на рынке представлена широкая линейка препаратов парацетамола других производителей, в том числе, и детские формы в виде сиропа, - пояснила "Российской газете" глава Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина. - Если верна информация из открытых источников о том, что партия "Док-1 Макс", поставленная в Узбекистан, действительно содержала этиленгликоль, - это повод для серьезного расследования. Это вещество применяется при синтезе лекарственных препаратов, но в конечном продукте, после того, как партия препарата проходит очистку, его не должно быть".
Но также, отмечает Неволина, важно обратить внимание и на вторую причину, по которой могло произойти несчастье - это передозировка парацетамола.
"К сожалению, нередко препараты с парацетамолом, предназначенные для купирования симптомов простуды и гриппа, люди применяют бесконтрольно, не проконсультировавшись с врачом, и иногда превышают суточную дозу. Особенно опасно это у детей", - отметила Елена Неволина.
К сожалению, сообщения о тяжелых осложнениях в связи с бесконтрольным самолечением парацетамолом - не редкость и в России.
Всего неделю назад такой случай произошел в Улан-Удэ. У четырехлетней девочки, заболевшей гpиппом, из-за неправильного лечения парацетамолом развился cиндpoм Peйе - тяжeлое пopaжeниe пeчeни и нepвнoй cиcтемы. Как сообщали местные СМИ, дeвoчкy пpишлocь дaжe эвaкyиpoвaть в одну из московских клиник. К счастью, ребенка yдaлocь cпacти.
"Для взрослых пациентов рекомендуемая максимально безопасная доза парацетамола ≤ 4 г в день, для детей - 60 мг/кг. Парацетамол характеризуется прямым дозозависимым гепатотоксичным эффектом. Поэтому разовые дозы свыше 7-10 г у взрослых и 150 мг/кг у детей способны вызвать выраженный гепатоцеллюлярный некроз. Показано, что дозы 15 г/сут у взрослых и 200 мг/кг у детей приводят к летальному исходу в 80% случаев. В свою очередь у пациентов с алкогольной зависимостью суточная доза 2-6 г ассоциирована с летальной гепатотоксичностью", - пояснила токсиколог Лилия Коваленко, один из авторов исследования "Острое отравление парацетамолом (ацетаминофеном) у детей", которое проводилось группой ученых и врачей Российской медакадемии непрерывного профессионального образования, детской клинической больницы имени Филатова, а также РНИМУ имени Пирогова.