По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США, некоторые фармацевтические компании в Америке продают и распространяют глазные капли с амниотической жидкостью для лечения заболеваний без федерального разрешения, что "вызывает серьезные опасения по поводу безопасности".
Ранее в этом месяце FDA выпустило уведомление, сообщающее пациентам и практикующим врачам, что на сегодняшний день агентство не одобрило глазные капли с амниотической жидкостью для смягчения или лечения глазных заболеваний или состояний, таких как сухость глаз, сообщает Fox News.
"Поскольку эти продукты не одобрены FDA, у агентства нет информации об их производстве, и нет никаких гарантий, что продукты безопасны и эффективны при любых заболеваниях или состояниях", - говорится в сообщении FDA.
Эти глазные капли содержат амниотическую жидкость. Она представляет собой прозрачную, слегка желтоватую жидкость, которая окружает будущего ребенка во время беременности, пояснили медицинские эксперты.
Для того, чтобы поставщик медицинских услуг мог предлагать такие продукты, "должна быть действующая экспериментальная заявка на новое лекарство", заявили федеральные чиновники здравоохранения США. В агентстве уточнили, что пациенты, которые обращаются за лечением глазными каплями из амниотической жидкости, должны спросить, рассмотрело ли FDA лечение этими препаратами.
Напомним, что в марте в Соединенных Штатах было отозвано более 10 различных марок искусственных слез. Большинство случаев заболевания были связаны с глазными каплями EzriCare и Delsam Pharma, производимыми индийской компанией Global Pharma Healthcare. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США, глазные капли были заражены устойчивой к антибиотикам формой Pseudomonas aeruginosa, агрессивной бактерии.