Если в 2022 году прирост производства медизделий для гемодиализа составил 15% в натуральном выражении, то по итогам первого полугодия 2023 года - 40% к аналогичному периоду прошлого года.
В министерстве подчеркивают, что в условиях санкционного давления, работа по замещению импорта усилена, чтобы не допустить дефектуру востребованного медоборудования и лекарственных препаратов, которые необходимы пациентам с болезнями почек.
Сейчас у шестнадцати российских организаций уже есть 38 действующих регистрационных удостоверений на производство медицинских изделий для гемодиализа. Они выпускают аппараты для гемодиализа, диализаторы, магистрали, растворы/соли/концентраторы, картриджи, фильтры, системы очистки воды, фистульные иглы, устройства для приготовления концентраторов.
Например, компания "ИСТ-ФАРМ", которая входит в ГК "Фармасинтез", развивает проект по производству растворов для перитонеального диализа. Она уже зарегистрировала и запустила в производство препарат "ТМ Диасолюшн" в дозировках 1,5% и объемах 2000 и 2500 мл, разработала и направила на регистрацию в минздрав "Диасолюшн ПД" в дозировках 2,3% и 4,25%, отмечают в Минпромторге. "Рассчитываем, что компания выйдет на серийный выпуск полной линейки "Диасолюшна" как можно быстрее, чтобы обеспечить полностью потребность российских пациентов в растворах для перитонеального диализа всех необходимых концентраций и объемов", - поясняет представитель министерства.
В Минпромторге также отметили, что производственные мощности завода позволят полностью покрыть потребность страны в препаратах. Пока это основное предприятие в России, выпускающее подобную продукцию. Однако российским пациентам также доступны растворы и расходные материалы для диализа, которые производят в дружественных нашей стране государствах.
Также в производство запускается в производство импортозамещающая аппаратная система для проведения процедуры гемодиализа. Аппарат, созданный специалистами отечественной атомной отрасли совместно с инженерной школой "Интеллектуальные системы тераностики" Сеченовского Университета, предназначен для внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности.
Разработанная система гемодиализа основана на отечественной элементной базе и полностью изготавливается в нашей стране. "Аппарат отвечает всем современным требованиям медицинского сообщества в области гемодиализа, соответствует, характеристикам существующих мировых аналогов и даже в чем-то превосходит их", - говорит Анатолий Мялицин, директор направления по специализированной медицинской технике "Русатом РДС". Это предприятие - один из потребителей продукции.
В числе преимуществ российской системы гемодиализа по сравнению с импортными аналогами - больший функционал и низкая цена. В аппарате реализовано лазерное измерение скорости ультрафильтрации и обеспечивается более высокая ламинарность потока крови. Его производство будет развернуто на базе предприятий "Росатома". Планируется, что серийный выпуск крайне востребованной системы начнется до конца 2024 года.
В Минпромторге обратили внимание, что сегодня российским пациентам с болезнями почек доступен весь спектр диализных методов заместительной почечной терапии - перитонеальный диализ, гемодиализ, а также различные методики очищения крови, использующиеся в отделениях реанимации и интенсивной терапии. Для минимизации рисков дефектуры востребованных лекарственных препаратов и медицинских изделий применяются механизмы ускоренной регистрации новых препаратов и оборудования. Это также способствует "бесшовному" переходу медицинских учреждений на отечественную продукцию.
Разработанная в России система гемодиализа основана на отечественной элементной базе и полностью изготавливается в нашей стране. "Аппарат отвечает всем современным требованиям медицинского сообщества в области гемодиализа, соответствует, характеристикам существующих мировых аналогов и даже в чем-то превосходит их", - отметил директор направления по специализированной медицинской технике "Русатом РДС" Анатолий Мялицин. "Русатом РДС" - один из потребителей решения.