"В настоящий момент регистрационное досье подано в Росздравнадзор. Получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие ожидается до конца 2026 года", - передает РИА Новости слова собеседника.
Устройство использует ультразвуковую абляцию (HIFU). Этот метод позволяет локально воздействовать на опухоль высокоинтенсивными сфокусированными ультразвуковыми волнами без повреждения кожи, окружающих тканей и органов.
В ФМБА пояснили, что при HIFU-воздействии в наведенной точке температура поднимается до 90 градусов Цельсия в течение всего одной секунды. Это создает цитотоксический эффект, тем самым вызывая изменения в клетках через механизм коагуляционного некроза и эффективно убивая опухолевые клетки.
Аппарат создан из отечественных комплектующих - уровень локализации превышает 90%, добавили в агентстве. Устройство разработали специалисты Центра мозга и нейротехнологий ФМБА совместно с госкорпорацией "Ростех".