Зарегистрирован в Минюсте РФ 3 сентября 2008 г.
Регистрационный N 12218
В соответствии с пунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713), и в целях обеспечения отечественного производства препаратов крови сырьем (плазмой для фракционирования), внедрения новых технологий при заготовке и исследовании донорской плазмы, рационального использования донорского потенциала приказываю:
Утвердить:
Положение об организации деятельности плазмоцентра согласно приложению N 1;
Рекомендуемые штатные нормативы медицинского персонала плазмоцентра согласно приложению N 2.
Министр Т. Голикова
Приложение N 1
Положение об организации деятельности плазмоцентра
1. Плазмоцентр создается организацией здравоохранения, осуществляющей заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, как структурное или обособленное подразделение в целях заготовки донорской плазмы для фракционирования.
2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме крови, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории.
3. Плазмоцентр осуществляет деятельность в соответствии с Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим Положением.
4. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме инфекционных больниц, учреждений государственного санитарно- эпидемиологического надзора Российской Федерации, судебно- медицинских и патологоанатомических отделений.
Плазмоцентр передвижного типа размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность донорской плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.
5. В состав помещений плазмоцентра стационарного типа рекомендуется включать:
а) холл для доноров;
б) кабинет заведующего;
в) кабинет старшей медицинской сестры;
г) кабинет врача-трансфузиолога;
д) процедурную (помещение заготовки плазмы крови);
е) помещение заморозки и хранения донорской плазмы;
ж) помещение уничтожения отходов;
з) помещение для хранения расходных материалов;
и) помещение для хранения документов;
к) помещение для персонала;
л) помещение для стирки белья;
м) вспомогательные и хозяйственные помещения.
6. На должность руководителя (заведующего) плазмоцентра назначается лицо, имеющее высшее медицинское образование и стаж работы по специальности не менее пяти лет. Назначение и освобождение от должности руководителя (заведующего) плазмоцентра осуществляется руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр, в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.
7. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности, согласно рекомендуемым штатным нормативам, предусмотренным приложением N 2. Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.
8. Основными функциями плазмоцентра являются:
а) планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;
б) заготовка плазмы крови методом автоматического афереза;
в) контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры;
г) взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы доноров на исследование в лаборатории;
д) замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;
е) упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на производство или склад;
ж) обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса;
з) утилизация плазмы крови, признанной непригодной для применения;
и) профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских сотрудников при исполнении своих профессиональных обязанностей;
к) отбор потенциальных доноров гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) для генетического типирования;
л) проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения и медицинской общественности;
м) осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения донорской плазмы;
н) расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
о) организация страхования доноров;
п) ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке;
р) разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;
с) обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы;
т) обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;
у) внедрение научной организации труда и новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения донорской плазмы для фракционирования;
ф) участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;
х) выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством.
9. Плазмоцентр может использоваться в качестве клинической базы научных, высших и средних медицинских образовательных учреждений и учреждений дополнительного медицинского образования.
Приложение N 2
Рекомендуемые штатные нормативы медицинского персонала плазмоцентра
1. Врачебный персонал
Должность руководителя (заведующего) плазмоцентра устанавливается из расчета 1 должность на плазмоцентр.
Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета 1 должность на 5 аппаратов автоматического плазмафереза, но не менее 1 должности на плазмоцентр.
2. Средний медицинский персонал
Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 должность на плазмоцентр.
Должность медицинской сестры процедурной устанавливается из расчета 2 должности на 5 аппаратов автоматического плазмафереза.
Должность медицинской сестры участка заморозки и хранения донорской плазмы устанавливается из расчета 1 должность на 10 аппаратов, но не менее 1 должности на плазмоцентр.
Должность медицинской сестры регистратуры устанавливается из расчета 1 должность на 10 аппаратов, но не менее 1 должности на плазмоцентр.
Должность фельдшера-лаборанта (медицинского лабораторного техника) устанавливается из расчета 1 должность на 10 аппаратов автоматического плазмафереза, но не менее 1 должности на плазмоцентр.
Должность медицинского регистратора устанавливается из расчета 1 должность на 10 аппаратов автоматического плазмафереза, но не менее 1 должности на плазмоцентр.
3. Младший медицинский персонал
Должность санитарки устанавливается из расчета 2 должности на 5 аппаратов автоматического плазмафереза.