Зарегистрирован в Минюсте РФ 21 мая 2013 г.
Регистрационный N 28447
В соответствии с пунктом 1 части 9 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446), приказываю:
1. Утвердить Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности, согласно приложению.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2007 г., регистрационный N 10849);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 мая 2008 г. N 226н "О внесении изменений в Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 мая 2008 г., регистрационный N 11763);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25 октября 2010 г. N 917н "О внесении изменений в Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 ноября 2010 г., регистрационный N 19025);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2011 г. N 401н "О внесении изменений в Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 июня 2011 г., регистрационный N21079).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Т.В. Яковлеву.
Министр В. Скворцова
Приложение
Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности
1. Настоящий Порядок определяет правила ведения единого реестра лицензий, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор), территориальными органами Росздравнадзора, а также органами государственной власти субъектов Российской Федерации при осуществлении переданного в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"1 полномочия по лицензированию отдельных видов деятельности (далее - единый реестр), и предоставления содержащихся в нем сведений.
2. Росздравнадзор осуществляет ведение единого реестра, в который включаются сведения о лицензировании следующих видов деятельности, предусмотренных статьей 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"2:
1) медицинская деятельность (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
2) фармацевтическая деятельность;
3) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений.
3. Ведение единого реестра, состоящего из федерального и регионального сегментов, осуществляется в электронном виде и включает в себя сбор, систематизацию, изменение, хранение и обновление поступающей информации Росздравнадзором и территориальными органами Росздравнадзора.
4. Росздравнадзор и территориальные органы Росздравнадзора вносят в федеральный сегмент единого реестра сведения о лицензиях на осуществление следующих видов деятельности:
1) медицинская деятельность:
а) медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;
б) медицинских и иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, за исключением медицинских организаций, находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, - по 31 декабря 2012 г. включительно;
в) медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;
2) фармацевтическая деятельность в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;
3) оборот наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений в части:
а) деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 6813 (далее - Перечень), осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;
б) деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I Перечня;
в) деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV Перечня;
г) деятельности по культивированию наркосодержащих растений.
5. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданное полномочие по лицензированию отдельных видов деятельности (далее - органы государственной власти субъектов Российской Федерации), вносят в региональный сегмент единого реестра, а также ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляют в территориальные органы Росздравнадзора в печатном и электронном виде содержащиеся в реестрах лицензий субъектов Российской Федерации сведения о лицензиях на осуществление следующих видов деятельности:
1) медицинская деятельность:
а) медицинских и иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в муниципальной собственности, медицинских и иных организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - по 31 декабря 2012 года включительно;
б) медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - с 1 января 2013 года;
в) индивидуальных предпринимателей;
2) фармацевтическая деятельность в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
3) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III Перечня, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.
6. Основанием для внесения соответствующей записи в единый реестр является принятие лицензирующими органами, указанными в пункте 1 настоящего Порядка, решения о:
1) предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, продлении срока действия, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, выдаче дубликата лицензии;
2) вынесении предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, назначении проверки лицензиата.
Помимо случаев, указанных в подпунктах 1 и 2 пункта 6 настоящего Порядка, соответствующая запись в единый реестр вносится по решению лицензирующих органов, указанных в пункте 1 настоящего Порядка, в случаях получения от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
7. Внесению в единый реестр подлежат следующие сведения:
1) наименование лицензирующего органа;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии;
8) даты внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;
9) номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);
10) основание и дата прекращения действия лицензии;
11) основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;
12) даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;
13) основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений;
14) основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;
15) иные сведения, установленные Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
8. Росздравнадзор, территориальные органы Росздравнадзора и органы государственной власти субъектов Российской Федерации вносят в единый реестр указанные в пункте 7 настоящего Порядка сведения в день принятия ими решений, предусмотренных подпунктом 1 пункта 6 настоящего Порядка, либо в день получения сведений, указанных в подпункте 2 пункта 6 настоящего Порядка, либо в день вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
9. Регистрационный номер записи о лицензии, присваиваемый при внесении сведений в соответствующий раздел единого реестра, формируется следующим образом:
9.1. Код серии:
9.1.1. ФС - для Росздравнадзора,
9.1.2. ЛО - для органов государственной власти субъектов Российской Федерации;
9.2. Код субъекта Российской Федерации, который указывается в соответствии с Перечнем цифровых кодов регионов Российской Федерации, применяемых на бланках паспортов транспортных средств и паспортов шасси транспортных средств, утвержденным приказом Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации и Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации от 23 июня 2005 г. N 496/192/134 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 июля 2005 г., регистрационный N 6842), с изменениями, внесенными приказом Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации и Федеральной таможенной службы от 24 августа 2006 г. N 659/192/804 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 октября 2006 г., регистрационный N 8357), приказами Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной таможенной службы от 31 декабря 2008 г. N 1198/463/1700 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 февраля 2009 г., регистрационный N 13257), от 19 января 2011 г. N 26/18/80 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 марта 2011 г., регистрационный N 20278) и от 30 августа 2012 г. N 828/1227/1744 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2012 г., регистрационный N 25346);
9.3. Код лицензируемого вида деятельности:
01 - медицинская деятельность;
02 - фармацевтическая деятельность;
03 - оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений.
9.4. Порядковый номер записи о лицензии присваивается в порядке возрастания независимо от года предоставления лицензии.
10. Формирование и размещение сведений из единого реестра осуществляется Росздравнадзором на открытом информационном ресурсе: http://www.roszdravnadzor.ru/ais/register/rl/search.
Сведения, содержащиеся в едином реестре, являются открытыми для ознакомления юридическими и физическими лицами в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Ведение единого реестра осуществляется в условиях, обеспечивающих предотвращение несанкционированного доступа к нему.
11. Сведения о конкретной лицензии, содержащиеся в едином реестре, предоставляются Росздравнадзором и территориальными органами Росздравнадзора на основании заявления, направленного на бумажном носителе или посредством информационно-коммуникационных технологий (в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)), бесплатно в течение 5 рабочих дней со дня поступления указанного заявления.
Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписок из единого реестра, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.
1 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446.
2 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; N 30 (ч. 1), ст. 4590; N 43, ст. 5971; 2012, N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4322.
3 Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52 (1 ч.), ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696; N 50, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466; N 29, ст. 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861.