12.03.2019 16:58
Текст: Юрий Сизов

Коллегия ЕЭК приняла новое руководство по применению лекарств

 Фото: РИА Новости  Фото: РИА Новости
Фото: РИА Новости

Руководство по подбору конкретных доз лекарственных препаратов приняла 12 марта коллегия Евразийской экономической комиссии. Это означает, констатируют эксперты, что странам союза рекомендовано применять этот документ при планировании и проведении клинических исследований лекарств, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.

"Документ содержит советы по планированию необходимого объема клинических исследований для подтверждения и обоснования предлагаемого режима дозирования лекарственного препарата и устранению различий в национальных требованиях, предъявляемых при регистрации лекарственных средств", - пояснили в ЕЭК.

Кроме того, он позволит обеспечить единые подходы в странах ЕАЭС к планированию исследования по дозированию новых лекарств, изменению показаний для известных препаратов, лучших способов их коррекции у отдельных пациентов и определению дозы, превышение которой окажется бесполезным или даже вредным.

"Для безопасного и эффективного применения лекарственного препарата у отдельных пациентов необходимо знать зависимость между дозой, концентрацией лекарства в крови и клиническим эффектом", - уточнили в экспертной группе. Руководство также поможет устранить различия в требованиях при регистрации лекарств, в том числе по формированию регистрационного досье на новый лекарственный препарат и его оценке с точки зрения доказательства безопасности, качества, терапевтической эффективности и соотношения пользы и риска для выбранного режима дозирования.

Хотите знать больше о Союзном государстве? Подписывайтесь на наши новости в социальных сетях.