Лекарство, о котором идет речь, появилось в онкологии не вчера - в ряде стран он применяется уже как минимум несколько лет. Основная область его применения - борьба с таким заболеванием, как диффузная В-клеточная крупноклеточная лимфома (ДBККЛ). Согласно статистике, им чаще заболевают взрослые пациенты - после 50, даже 60 лет. В 2017 году в России пациентов с этим заболеванием насчитывалось около 10 тысяч, сегодня - примерно столько же.
Традиционно ДВККЛ лечили, используя химиотерапию, говорит Серяков. На рубеже XX-XXI веков для улучшения результатов к химиотерапии добавили таргетную терапию (ритуксимаб). Если химио- и таргетная терапия не помогали, в ряде случаев происходила пересадка костного мозга.
В 2018 году Нобелевскую премию по физиологии и медицине за открытие возможностей иммунотерапии получили двое ученых - американец Дж. Эллисон и японец Т. Хондзё. В этот момент онкология вышла на новый уровень - стали активно появляться разновидности иммунотерапии, которые позволяют успешно лечить всё большее число онкозаболеваний. В том числе, и CAR-T терапия (клеточная иммунотерапия).
Суть методики состоит в том, что у пациента берутся его собственные иммунные клетки, активируются против компонентов опухоли, затем новый активированный "клон" размножается в лаборатории и возвращается в организм больного. Это помогает уменьшить или полностью уничтожить опухоль.
В целом, самым перспективным вариантом клеточной терапии является получение лимфоцитов, генетически модифицированных для приобретения ими химерного антигенного рецептора, распознающего мишень на поверхности опухолевых клеток. Именно на этом принципе и основано действие нового препарата.
Также "Кимрайя" жизненно необходима при таком заболевании крови, как B-клеточный острый лимфобластный лейкоз. В этом случае препарат может применяться для лечения детей, подростков и молодых людей до 25 лет. Сегодня таких пациентов в стране насчитывается около 100-200 человек.
Понятно, что заявленная стоимость терапии таким препаратом (около 39 миллионов рублей) очень высока, говорит Серяков, однако современная онкология идет по пути постепенного удешевления лекарственных средств: как только появляются аналоги у других разработчиков, фармкомпаний, стоимость препаратов снижается.
Ранее сообщалось, что препарат "Кимрайя" впервые зарегистрирован в России. Это значит, что лекарство теперь может применяться в нашей стране для лечения раковых пациентов. Препарат пока получил условную регистрацию в соответствии с требованиями ЕАЭС, поскольку его клинические исследования еще не завершены. В связи с этим ежегодно польза и риск применения лекарства будут пересматриваться.