Рак пищевода входит в десятку самых распространенных онкологических заболеваний в мире и занимает шестое место среди причин смертности от рака. Ежегодно в мире регистрируется более полумиллиона новых случаев. Опасность этой болезни в том, что на ранних стадиях она протекает практически бессимптомно, а к моменту постановки диагноза у многих пациентов опухоль уже оказывается неоперабельной. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), пятилетняя выживаемость даже в странах с высоким уровнем здравоохранения остается крайне низкой - от 6% до 20% в зависимости от локализации опухоли, а в некоторых странах не превышает 10-15%.
Новый препарат создан на основе генетически модифицированного аденовируса человека 5-го типа. Ученые "сконструировали" его таким образом, чтобы вирус избирательно проникал в опухолевые клетки, размножался в них, разрушая их изнутри, и при этом практически не затрагивал здоровые ткани. Механизм основан на повышенной активности фермента теломеразы в раковых клетках - вирус использует эту особенность для своей жизнедеятельности. Помимо прямого разрушения опухоли препарат стимулирует иммунный ответ организма против раковых клеток.
Особенность лекарства еще и в том, что оно вводится непосредственно в опухоль с помощью эндоскопа и применяется в сочетании с лучевой терапией.
При этом, отмечают разработчики нового лекарства, препарат одобрен не для всех пациентов с раком пищевода. Его официальное показание - лечение пациентов, которым противопоказаны радикальная хирургическая операция и химиолучевая терапия. Таким образом, речь идет о новой терапевтической возможности для той категории больных, для которой ранее стандартные методы лечения были недоступны.
Япония долгое время входила в число стран с высоким уровнем заболеваемости раком желудка. В результате для борьбы с ним в национальные профилактические программы было включено обязательное исследование - гастроскопия - с довольно молодого возраста. Важность новой разработки подчеркивает и то, что японский регулятор одобрил препарат в ускоренном порядке, разрешив его применение в июне 2026 года, а в августе его уже включили в перечень лекарств, покрываемых национальной системой медицинского страхования. Стоимость одного флакона в Японии составляет около 19,5 тыс. долларов США. Стандартный курс предусматривает три инъекции с интервалом около двух недель.
Как отмечают разработчики, применение новой терапии стало возможно только после преодоления сложного регуляторного барьера: производство лекарств на основе вирусов в коммерческих масштабах требует строжайшего контроля качества, при этом терапевтический эффект может проявиться лишь через несколько недель, по мере распространения вируса по опухоли.
Это первый в мире случай, когда онколитическая вирусная терапия одобрена специально для лечения рака пищевода. Разработчики надеются, что новый метод поможет сделать еще один шаг к эффективному лечению этого агрессивного заболевания и даст надежду тысячам пациентов, для которых ранее надежных вариантов терапии практически не существовало.