06.06.2019 10:27
Экономика

Шипков: Умная регуляторика ускорит вывод инновационных препаратов

Текст:  Евгения Носкова Алексей Петров Александр Шансков
Эффективность российской системы здравоохранения может быть повышена за счет совершенствования регуляторики, рассказал "Российской газете" исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков в ходе Петербургского международного экономического форума.
Читать на сайте RG.RU

Ключевой драйвер развития отрасли, по его словам, это инвестиции в инновации. А необходимое условие для инвестиций, в свою очередь, это защита прав на интеллектуальную собственность. "Это ключ к успеху, - уверен Владимир Шипков. - Инновационные лекарства не появляются на тех рынках, где защита интеллектуальной собственности не гарантируется. А фармацевтическая индустрия, к слову, вкладывает в исследования и разработки намного больше других отраслей - например, в пять раз больше, чем аэрокосмическая отрасль".

Представлено лекарство от рака, существенно повышающее выживаемость

Как рассказал Владимир Шипков, индустрия уже продемонстрировала свою готовность поддерживать инициативу президента РФ по повышению продолжительности жизни до 78 лет к 2024 году и до 80 лет к 2030 году и улучшению ее качества. "Ассоциация готова вносить свой вклад, обеспечивая доступность лекарственной терапии и инновационных средств для преодоления тех недугов, которые сегодня ограничивают продолжительность жизни населения и существенно влияют на ее качество", - добавил он.

В 2010 году в РФ появилось требование об обязательных клинических исследованиях вновь регистрируемых лекарств (хотя они уже их прошли на своих рынках - в США, Германии, Японии, Франции и т.д.). Это затягивает на годы сроки вывода лекарства на рынок и требует больших людских, временных и финансовых ресурсов.

Одно из основных препятствий, ограничивающих доступ инновационных лекарств на российский рынок, это консервативная регуляторная среда. По словам Владимира Шипкова, некоторые препараты, зарегистрированные в РФ в прошлом году, пришли к нам с опозданием в 4-16 лет. Для изменения ситуации нужно менять регулирование, ускорять регистрацию новых лекарств и гарантировать фармпроизводителям защиту интеллектуальной собственности.

Фарминдустрия