Исследование будет проводиться по международным стандартам, эффективность комбинации препаратов будет определяться в сравнении с комбинацией плацебо и ремдесивира у пациентов с тяжелой формой пневмонии, вызванной новым коронавирусом.
Исследование, названное REMDACTA, имеет международный статус: в нем принимают участие медицинские исследовательские центры в США, Бразилии и России. В нашей стране в нем задействованы шесть авторитетных клиник в Москве и Санкт-Петербурге: Городская клиническая больница N15 имени О.М. Филатова"(Москва), Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова (Санкт-Петербург), Инфекционная клиническая больница N1(Москва), "Медси" (Москва), Городская Покровская больница (Санкт-Петербург), Городская клиническая больница N52 (Москва). Планируется, что в целом в исследовании примут участие 450 пациентов, из них 160 в нашей стране.
Тоцилизумаб - препарат на основе человеческих моноклональных антител, который применяется для лечения ревматоидного артрита и некоторых других тяжелых воспалений. Он пока не зарегистрирован ни в одной стране мира по показанию лечения пациентов с COVID-19, однако в исключительном порядке разрешен во многих странах для применения у больных COVID-19 во время пандемии для предотвращения цитокинового шторма. В России также есть опыт его применения: препарат включен во Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" Министерства здравоохранения РФ (седьмая, обновленная версия от 03.06.2020).