Российская вакцина от вируса папилломы человека (ВПЧ) прошла первую фазу клинического исследования, сообщили в биофармацевтической компании "Нанолек".
Ранее было объявлено о разработке в России собственного препарата для профилактики рака шейки матки и других заболеваний, которые вызывает ВПЧ. Сейчас в гражданском обороте доступны только зарубежные вакцины.
Как рассказали в "Нанолеке", российский препарат показал более высокую безопасность и лучшую переносимость по сравнению с вакциной того же типа, произведенной в США. Первая фаза клинического исследования проводилась с июля по ноябрь на базе Кировского государственного медицинского университета.
"Риск нежелательных явлений был ниже на 7%, чем у препарата сравнения, при этом все изменения в самочувствии испытуемых были легкими - в основном это были реакции в месте введения вакцины, например, покраснение, зуд и болезненность при надавливании", - цитирует ТАСС сообщение компании.
Ни у одного из добровольцев не было значимых отклонений лабораторных показателей, нежелательные явления отмечались у 13% из тех, кто получил новую вакцину, и у 20% получивших препарат сравнения. У большинства после первой прививки российской вакциной выработались антитела к четырем наиболее распространенным онкогенным штаммам ВПЧ.
Вывести препарат на рынок планируется к 2024 году. В ходе следующей фазы испытаний пройдет рандомизированное сравнительное клиническое исследование с участием более тысячи добровольцев.