1 октября с.г. маркировка станет обязательной для лекарств, предназначенных для лечения по программе "7 высокозатратных нозологий" (7ВЗН) и закупаемых на средства федерального бюджета. А с 1 января 2020 года - обязательной для всех лекарств.
Сегодня для этой программы препараты производят 49 компаний на территории России и 27 иностранных компаний. Все участники, поставлявшие в последние 3 года лекарства из перечня ВЗН, уже зарегистрированы в системе маркировки.
Производители фармпрепаратов, как российские, так и иностранные, завершают внедрение маркировки и готовы начать выпускать препараты с цифровым кодом подлинности на упаковке в обозначенный срок. Например, о своей готовности заявляли лидеры рынка - компании "НовоНордиск", "Новартис", "Р-Фарм". Успешно прошли тестовое нанесение кодов компании "Биокад", "Фармстандарт", "Изварино Фарма" и др.
"Р-Фарм" - один из пионеров пилота по маркировке лекарств - уже приступил к маркировке продукции. "На сегодняшний день предприятия группы компаний "Р-Фарм" почти полностью готовы к введению обязательной маркировки для препаратов из перечня высокозатратных нозологий, - комментирует директор по экономике здравоохранения "Р-Фарм" Александр Быков. - Все оборудование, предназначенное для маркировки продукции, установлено и должным образом протестировано. На наших заводах уже маркируется по новой методике более 30 препаратов, предназначенных для лечения социально значимых заболеваний. Все они успешно проходят по цепочке внутри информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Мы получаем данные о каждом этапе их передвижения. Благодаря применению системы, мы уже несколько раз смогли обнаружить упаковки лекарственных средств, введенные во вторичный оборот недобросовестными третьими лицами".
Дистрибьюторы и аптеки, участвующие в обеспечении пациентов лекарствами в рамках программы 7ВЗН, также зарегистрированы в системе маркировки и прослеживаемости товаров.
Оператор системы - Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) - оценивает готовность рынка как высокую. "Сейчас мы завершаем оснащение производств регистраторами эмиссии, в фарм- и медучреждениях устанавливаем регистраторы выбытия, - сообщил генеральный директор "Оператор-ЦРПТ" Дмитрий Алхазов. - Это оборудование необходимо производителям для получения цифровых кодов, а аптекам и больницам для списания препаратов. Оба устройства выдаются за счет ЦРПТ. Помимо технической готовности к маркировке мы уделяем большое внимание информированию и обучению работе в системе. Также мы стали партнером образовательного центра по маркировке, открытого в Первом Московском государственном медицинском университете им. Сеченова".
Внедрение маркировки не ограничивается только регистрацией в системе и установкой оборудования. Участникам рынка нужно научиться работать в новой системе, внести изменения в бизнес-процессы и наладить взаимодействие друг с другом, чтобы данные в систему поступали на каждом этапе движения товара. Вот один из практических примеров. Комплексное тестирование движения маркированной упаковки по всей товаропроводящей цепочке, от производителя до конечного потребителя, было проведено в Нижегородской области. 230 упаковок маркированного препарата для тестирования в 10 точках выбытия были предоставлены фармацевтическим производителем "Нижфарм". Далее товары поступили к дистрибьютору "Нижегородская областная фармация", который осуществил складские и логистические операции. От дистрибьютора товар был отгружен в аптеки и медицинские учреждения Нижнего Новгорода и Нижегородской области, где были протестированы все варианты отпуска лекарства потребителю: розничная продажа, отпуск по льготному рецепту, вывод из оборота для оказания медицинской помощи в аптеке медицинского учреждения и в отделении больницы.
"За последние два с лишним года с момента запуска пилотного проекта по маркировке лекарств мы провели множество тестирований на каждом этапе товаропроводящей цепи. В Нижнем Новгороде были объединены и проверены все этапы в едином цикле тестирования. "Движение лекарств по всей товаропроводящей цепочке было прослежено в рамках региона, - рассказывает Дмитрий Алхазов. - Результаты подтверждают, во-первых, что участники оборота готовы к работе с маркированной продукцией. Во-вторых, что данные в системе отображаются корректно".
В начале августа ЦРПТ протестировал работу регистратора выбытия в Национальном медико-хирургическом центре им. Пирогова. Участники подтвердили, что испытания прошли успешно, замечаний по работе с системой не возникло.
Несмотря на серьезную подготовку отрасли и оператора к промышленному старту маркировки лекарств из перечня 7ВЗН, это лишь первый этап внедрения проекта. Он поможет отработать все процессы на сравнительно небольших объемах, но уже в реальном режиме. По данным аналитического агентства DSM, объем препаратов для лечения 7ВЗН составил в 2018 году 4,3 миллиона упаковок (0,1 процента рынка) и 45,4 миллиарда рублей (3 процента рынка).
Большой старт впереди - 1 января 2020 года, когда маркировка станет обязательной для всех лекарств на российском фармрынке. Как отметил первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб на совещании с фармпроизводителями, никаких отсрочек больше не будет. Чтобы остаться на рынке, все производители лекарств должны уложиться в установленные сроки. "Единая для всей страны система "Честный ЗНАК" позволит отслеживать движение каждой упаковки любого лекарства по всей цепочке - от производителя к дистрибьюторам и далее - в аптечные сети и медицинские учреждения", - отметил он.