Закон "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания", в частности, наделяет кабмин правом устанавливать отсрочку на введение обязательной маркировки для некоторых лекарств от 3 до 6 месяцев.
Правительство наделяется правом установить особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, произведенных в период с 1 июля 2020 года по 1 октября 2020 года (за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для лечения 7 высокозатратных нозологий), и которые могут быть ввезены в Россию до конца 2020 года без нанесения средств идентификации.
Как сообщалось ранее, с 1 июля 2020 года в России должен быть запрещен оборот лекарств без цифровых кодов и регистрации в системе "Честных знак".
Документ также предусматривает создание федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ.
Помимо информации по количеству застрахованных и категории заболеваний в федеральный регистр должна будет вноситься актуальная, фактическая информация по обеспеченности каждого льготника лекарствами. Вести регистр в соответствии с законом будет Министерство здравоохранения. Региональные сегменты федерального регистра должны заполнять и контролировать органы государственной власти регионов.
Основу федерального регистра будут составлять сведения из социальных регистров и единой государственной информационной системы социального обеспечения (ЕГИСС).
Устанавливается также периодичность пересмотра перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - не реже одного раза в год.
Также законом гармонизуется национальное законодательство с правом Евразийского экономического союза в части регистрации и обращения на территории РФ медицинских изделий. Регистрации не будут подлежать медицинские изделия, регистрация которых не предусмотрена в рамках Евразийского экономического союза.