Изменения в инструкцию вакцины "Гам-КОВИД-Вак", согласно которым применять вакцину у онкологических больных следует "с осторожностью", были внесены в декабре 2020 года. "Запрета вакцинировать онкобольных в инструкции к препарату "Спутник V" нет, вакцину следует применять с осторожностью", - подчеркнул Александр Гинцбург.
Это означает, что решение о вакцинации у таких больных должно приниматься врачом индивидуально, исходя из оценки соотношения риска и пользы для пациента. Это никак не связано с безопасностью вакцины "Спутник V" и не говорит о запрете иммунизации этой группы пациентов", пояснил Гинцбург РИА Новости. Он отметил, что различные курсы химиотерапии могут привести к снижению эффективности вакцины у онкобольных пациентов.
Кроме того, действующая версия инструкции "Гам-КОВИД-Вак" разъясняет: пациенты, получавшие иммуносупрессивную терапию и имеющие иммунодефицит, могут не развить достаточный иммунный ответ на введение вакцины. Это относится не только к онкопациентам, но также больным ревматоидным артритом и некоторыми другими аутоиммунными заболеваниями. У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может не вызвать достаточного иммунного ответа. Возобновление иммуносупрессивной терапии рекомендовано спустя месяц после введения вакцины.
Клинические исследования вакцины на онкобольных не проводились, однако в НИЦ имени Гамалеи планируют провести их совместно с ведущими онкологическими медцентрами. В ближайшее время специалисты приступят к отбору добровольцев в группу, которую будут вакцинировать. Об этом в середине января рассказал "РГ" главный онколог Минздрава России, генеральный директор ФГБУ "НМИЦ радиологии" Андрей Каприн.
"Любые исследования с участием онкологических больных требуют особого внимания, аккуратности и определенного научного подхода. И любая вакцинация онкологических пациентов должна основываться на научных данных, подтверждающих ее эффективность, - сказал он.
По словам Каприна, ФГБУ "НМИЦ радиологии" вместе с Центром имени Гамалеи запланировали научное клиническое исследование оценки эффективности и безопасности вакцины "Спутник V" у онкологических больных.