Минздрав РФ зарегистрировал препарат "Кимрайя" (Kymriah, tisaglenlecleucel) от швейцарской Novartis. Препарат показан для лечения острого лимфобластного лейкоза у пациентов от трех лет до 25 лет, а также для терапии рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых.
Одно из перспективных направлений в иммунотерапии злокачественных новообразований включает в себя генетическую модификацию лимфоцитов (Т-киллеров) пациента, приводящую к образованию на их поверхности химерных антигенных рецепторов (CAR). CAR Т-клетки обладают специфичностью по отношению к опухолевым антигенам. Это позволяет им эффективно распознавать и уничтожать опухолевые клетки. CAR Т-клетки эффективны при лечении пациентов с острым лимфобластным В-клеточным лейкозом.
Сейчас в мире зарегистрировано несколько препаратов на основе CAR Т-клеток. Зарегистрированный Минздравом препарат "Кимрайя" - первый одобренный в России коммерческий биомедицинский продукт на основе CAR-T клеток. Этот препарат нам известен. Он применялся в некоторых наших центрах и показал свою эффективность. Но… останавливает высокая его стоимость и сложность применения.
Следует напомнить, что в России также ведутся разработки различных вариантов CAR-T клеток, которые могут быть использованы не только для лечения онкогематологических заболеваний, но для других форм злокачественных новообразований. У нас есть аналогичные отечественные разработки, стоимость которых будет существенно ниже. Необходимо ускорить внедрение этих разработок в клиническую практику.