Ранее ВОЗ приостановила клинические исследования на том основании, что посчитала недостаточно убедительными данные о безопасности препарата. "Гидроксихлорохин", который в течение многих лет используется для профилактике и лечения малярии, вызывает неприятные побочные явления: у ряда пациентов развивается сердечная аритмия.
Останавливая применение препарата в клинических испытаниях, в ВОЗ отмечали, что потребуется собрать больше данных (в том числе, и о кардиотоксичности лекарства), которые могли бы доказать, что польза от его использования превышает связанные с ним риски.
Теперь, как следует из заявления главы ВОЗ, специальная комиссия проанализировала данные о смертности среди больных COVID-19 и пришла к выводу, что для изменения протокола клинических исследований причин нет.
"Исполнительная группа одобрила продолжение клинических испытаний всех видов лекарств в рамках программы "Солидарность", включая гидроксихлорохин", - отметил доктор Гебрейесус.
При этом, пока исследования не закончатся, рано делать выводы об эффективности лекарства.
В России "гидроксихлорохин" был оставлен во временных рекомендациях Минздрава по лечению COVID-19, несмотря на временное табу, наложенное ВОЗ. В министерстве подтвердили обоснованность применения низких доз препарата для профилактики и лечения коронавирусной инфекции у некоторых групп пациентов при условии тщательного контроля за состоянием сердечно-сосудистой системы.
Подобные события, связанные с клиническими исследованиями лекарственных препаратов, не являются чем-то исключительным. Несколько дней назад, после успешно завершившихся клинических испытаний, Минздрав России зарегистрировал первый российский противовирусный препарат против COVID-19 "Авифавир" (действующее вещество - фавипиравир). В то же время министерство здравоохранения Японии приостановило клинические исследования "Фавипиравира", посчитав необходимым собрать больше данных, чтобы подтвердить его безопасность.