Огромным вызовом она оказалась и для системы здравоохранения, и для фармацевтической и медицинской промышленности, а также для смежных отраслей.
Наши предприятия, профессионалы многих отраслей вновь показали, что они без растерянности и проволочек способны противостоять любой опасности, даже самой невероятной.
С первой волны новой коронавирусной инфекции активно включилось в решение проблем, вызванных необычной пандемией, государство. Итоги этой огромной работы подводить рано - вирус не сдается. Но представить объем проделанной работы уже сегодня вполне можно.
Лекарственные препараты и фармсубстанции
В условиях пандемии был проработан вопрос увеличения объемов производства лекарственных препаратов для профилактики и лечения COVID-19. Этого удалось достичь в том числе путем вовлечения дополнительных производственных мощностей, корректировки производственных планов с учетом приоритетного выпуска ковидной номенклатуры, обеспечения объема сырья и материалов за счет займов Фонда развития промышленности (ФРП) на пополнение оборотных средств организаций - производителей ковидной номенклатуры, сообщили "РГ" в Минпромторге России.
В рамках программы ФРП "Противодействие эпидемическим заболеваниям", предусматривающей предоставление льготных займов под один процент сроком до двух лет, было профинансировано 40 проектов по линии лекарственных препаратов для медицинского применения на 14,1 миллиарда рублей. Основным направлением расходования средств таких займов стали закупка сырья, оборудования и материалов, необходимых для производства лекарств.
Для оперативного реагирования и быстрого принятия решений Минпромторг России организовал постоянный мониторинг производства лекарственных препаратов для профилактики и лечения новой инфекции. По данным мониторинга, средненедельный прирост производства препаратов по итогам декабря 2020 года относительно апреля - периода первой волны коронавируса, составил 301 процент, а относительно ноября - 38 процентов. По итогам первых трех недель сентября 2021 года средненедельный прирост производства (с учетом изменившейся номенклатуры - были утверждены новые методические рекомендации Минздрава России, версия 10 и версия 11) составил 15 процентов относительно апреля 2020 года и 4 процента к августу 2021 года.
Был оперативно проработан вопрос увеличения поставок препаратов, производство которых осуществляется за пределами России. Кроме того, во избежание дефектуры препаратов, востребованных при оказании стационарной медицинской помощи, в 2021 году был осуществлен их ввоз из КНР. В максимально сжатые сроки отечественные производители зарегистрировали и вывели на рынок три инновационных эффективных препарата. 31 марта Минздрав России одобрил применение специфического иммуноглобулина для лечения средних и тяжелых форм COVID-19, созданного на основе плазмы крови переболевших пациентов. Он будет применяться после завершения клинических исследований, которые проводятся в 21 клиническом центре в Москве, Московской области, Оренбурге, Санкт-Петербурге, Краснодарском крае, Ярославле, Казани, Рязани, Смоленске, Самаре, Уфе. Завершена II фаза клинических исследований, приступили к III фазе, для которой идет набор пациентов.
Специально организуемые для производства иммуноглобулина мощности будут способны переработать около 20 тысяч литров антиковидной плазмы уже в текущем году.
В 2020-2021 годах на территории Российской Федерации зарегистрированы первые отечественные аналоги нескольких ранее исключительно импортных лекарств, сообщили в Минпромторге России. В декабре 2020 года в городе Пушкин (Ленинградская область) состоялось открытие первой очереди завода по производству фармсубстанций и препаратов против коронавируса.
Но не останавливалось и производство прочих препаратов.
Так, при поддержке ФРП в ноябре 2020 года было запущено новое крупнотоннажное производство фармсубстанций для лечения туберкулеза, гепатита, ВИЧ и COVID-19 в Иркутской области. Производятся 36 МНН фармсубстанций из перечня стратегически значимых лекарственных средств.
Тесты и реагенты
В первые же месяцы пандемии потребовалось наладить производство отечественных тест-систем для иммуноферментной диагностики. 30 октября 2020 года был зарегистрирован первый отечественный тест. Сейчас на этом предприятии производится около 3500 тестов в сутки.
В марте 2021 года зарегистрирован первый отечественный экспресс-тест для обнаружения вируснейтрализующих антител после вакцинации от коронавируса методом иммунохроматографического анализа. Он позволяет за 15 минут определить, сформировался ли устойчивый иммунитет к COVID-19. Достоверность результата - 96 процентов, производится около двух миллионов тестов в месяц. Всего Фонд развития промышленности профинансировал восемь проектов по линии экспресс-тестов и расходных материалов к ним на сумму более 1,4 миллиарда рублей.
Вакцины
К настоящему времени в нашей стране зарегистрированы уже четыре вакцины ("Гам-КОВИД-Вак", "Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2", "ЭпиВакКорона", "КовиВак"), развернуто масштабное производство первой зарегистрированной в мире вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции. Ее выпускают уже восемь производственных площадок, что позволяет обеспечивать потребность российской системы здравоохранения.
Медицинская техника
Распространение коронавирусной инфекции потребовало и экстренного оснащения медицинских организаций оборудованием для диагностики и лечения коронавирусной инфекции в количестве, значительно превышающем допандемийный период.
И российская промышленность смогла быстро нарастить мощности по производству противоковидной медицинской техники. Например, производство российских ИВЛ с апреля 2020 года увеличилось в 50 раз (с 60 до 3000 единиц в месяц), тепловизоров - в 35 раз (с 60 до 2100 единиц в месяц).
В этом сыграла большую роль поддержка со стороны государства. Минпромторг России оперативно решал задачи по поставкам необходимой медицинской техники в регионы. Эффективными оказались и меры поддержки, предоставленные Фондом развития промышленности. В 2020 году организациям было предоставлено 27 займов на общую сумму более 7,3 миллиарда рублей, что превысило финансирование всех проектов по медоборудованию предыдущих лет по линии ФРП в 10 раз. В итоге удалось в полном объеме удовлетворить заявленную Минздравом России и субъектами потребность в базовом оборудовании для борьбы с распространением коронавирусной инфекции.
Продемонстрированный отечественными производителями рывок показал, что наши предприятия могут не только покрыть внутренний спрос, но и осуществлять экспортные поставки. В 2020 году в разные страны мира было поставлено более 1400 аппаратов ИВЛ, а также бактерицидные рециркуляторы, тепловизоры, рентгеновское и другое оборудование.
Борьба с коронавирусной инфекцией стала импульсом и для разработки инновационных медицинских изделий. Так, при поддержке Минпромторга России наши производители разработали инновационные аппараты экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), новые виды медицинских концентраторов кислорода, бесконтактных термометров, портативные УЗИ-сканеры, рентгеновское и многое другое оборудование.
Эффективный и быстрый ответ многих отраслей индустрии на вызов пандемии, подчеркивают в Минпромторге России, показал, что достигнутый уровень развития российской промышленности позволяет продолжать реализацию стратегии поддержки отечественных производителей, в том числе и по углублению локализации производства продукции на территории страны за счет перехода на отечественные электронные компоненты и комплектующие.
На данный момент в схемы лечения новой коронавирусной инфекции, которые предусмотрены методическими рекомендациями Минздрава России, включено 27 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов. 21 из них производится на территории Российской Федерации с различных стадий локализации.