Российская газета - Столичный выпуск8826
11.08.2022
18:17
Российская газета - Столичный выпуск8826
Маски пока носят разве что единицы посетителей торговых центров, присутственных мест и просто людей на улице. / Татьяна Андреева
Маски пока носят разве что единицы посетителей торговых центров, присутственных мест и просто людей на улице. / Татьяна Андреева

Вакцине дали срок

Минздрав продлил сроки использования вакцин "Спутник V" - теперь гамалеевский препарат (в зависимости от производителя) можно будет использовать на 6-12 месяцев дольше. Почему это нормальная практика, "РГ" выясняла вместе с экспертами.

"Перебивать" даты на ампулах и упаковках не будут, это технически сложно и дорого. Нужные изменения внесены в инструкцию по медицинскому применению вакцины - бумажный вкладыш к каждой упаковке. Поэтому паниковать из-за "не тех" дат на ампуле во время прививки не нужно: чтобы убедиться, что все в порядке, достаточно проверить инструкцию.

Но почему решено продлить сроки? Конечно, "выливать" качественную вакцину из-за формально истекшего срока годности - это как-то не по-хозяйски. Но насколько легитимно продлевать сроки ее применения? Кстати, так уже поступали в феврале этого года с вакциной "ЭпиВакКорона", но тогда решение прошло незамеченным и о нем мало кто говорил. Сейчас же люди захотели объяснений.

Даже если вы переболели два или три раза, если прошло больше полугода с момента заболевания, нужно поставить прививку "Спутник Лайт"

Срок годности вакцины может быть изменен - на то есть специальные нормативы и требования, а также четко определенная процедура в уполномоченной экспертной организации, пояснил заместитель гендиректора НЦ экспертизы средств медицинского применения Минздрава России Вадим Меркулов. Проще говоря, каждую партию вакцины проверяют, насколько сохранились ее свойства и качества, и только потом эксперты дают добро на продление срока использования.

"Срок годности на любой препарат или вакцину устанавливается на основании проведенных лабораторных исследований стабильности, - пояснила "РГ" глава компании "Инновационная фармацевтика" Наталья Рабинович. - Если на препарате написано, что срок годности два года, это означает, что он хранился и исследовался два года, тестировался в разных температурных режимах, и было доказано, что его свойства сохраняются. Только тогда его могут зарегистрировать с таким сроком годности. У производителей вакцин не было двух лет, вакцина нужна была срочно, поэтому при ее регистрации был установлен минимальный срок годности".

При этом производители, в принципе, понимали, что храниться вакцина может дольше, но требовалось время это доказать. "Теперь два года прошли, завершены все испытания, получены нужные данные", - отметила Наталья Рабинович.

"То есть получено достаточно данных, что вакцина не теряет своих свойств на протяжении увеличенного срока, поэтому ее срок годности может быть пересмотрен. Это стандартная практика индустрии, таковы требования к любому препарату", - подчеркнула эксперт.

"Но, конечно, для сохранения качества препарата важно, чтобы строго соблюдались условия его хранения, - пояснила "РГ" исполнительный директор "Национальной фармацевтической палаты" Елена Неволина. "Спутник" выпускают и в виде раствора - его хранят при глубокой заморозке, и в виде лиофилизата - сухого порошка (у него условия хранения менее строгие) - поэтому и сроки годности продлены на разное время, от полугода до 12 месяцев.

Благодаря пересмотру времени использования дефицита вакцин в стране не будет, о чем и заявляли ранее в минздраве. Пройти ревакцинацию можно спокойно во всех регионах. Тем более что вслед за нынешней волной "омикрона" ВА.4/ВА.5 нас, возможно, ждут и другие.

Так, вчера стало известно, что у пятерых жителей Петербурга и одного москвича, заболевших коронавирусом, был обнаружен новый гибридный штамм - его назвали "дельтакроном", так как он заимствовал часть генома от "омикрона", а часть - от "дельты".

Вакцины разрабатывались быстро, у ученых не было двух лет на проверку их стабильности, поэтому сначала установили минимальные сроки годности

Народ всполошился: "омикрон" известен своей повышенной заразностью, а "дельта" - патогенностью. В Роспотребнадзоре, впрочем, успокоили: все пациенты, у которых был выявлен "дельтакрон", перенесли болезнь легко, и пока нет оснований считать, что гибридный штамм приводит к ее более тяжелому течению или обладает большей трансмиссивностью.

"Какими свойствами будет обладать новый мутант, говорить преждевременно, - считает ведущий научный редактор сервиса дистанционного медицинского образования Vrachu.ru, заслуженный врач России Михаил Каган. - На данный момент сложно сказать, чем "дельтакрон" будет напоминать своих родителей. "Дельта" и "омикрон" - совершенно разные вирусы. Они отличаются и тем, как они заражают клетки, и тем, как они уклоняются от иммунитета. Мы все еще недостаточно знаем о "дельтакроне", чтобы сказать, насколько он будет отличаться от других вариантов коронавируса. Пока слишком мало случаев заразившихся "дельтакроном", чтобы делать какие-либо выводы".

Время покажет, сможет ли "дельтакрон" конкурировать с новыми вариантами "омикрона", будет ли он лучше уклоняться от иммунитета и вызовет ли более тяжелое заболевание. А пока нам нужно продолжать за этим следить. Сам факт появления "дельтакрона" в России подчеркивает необходимость постоянного геномного наблюдения за тем, как вирус меняется, заключил эксперт.

Решение

Верховный суд РФ подтвердил запрет подросткам вакцинироваться без согласия родителей. Он отказался признать незаконным требование минздрава получать согласие родителей для вакцинации несовершеннолетних от коронавируса. Двое молодых людей настаивали, что законы "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" и "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" дают гражданам право самостоятельно принимать решение о медицинских манипуляциях с 15 лет. В том числе и вакцинироваться. Но в случае с прививкой против коронавируса, которую делают в России подросткам 12-17 лет вакциной "Спутник М", минздрав сделал исключение, заявив, что для этой процедуры необходимо "письменное добровольное информированное согласие родителей".

Подростки, проиграв суды, дошли до Верховного суда. Но и там приказ минздрава признали законным.

По Гражданскому кодексу несовершеннолетние в возрасте от 14 до 18 лет обладают "частичной дееспособностью".

Подготовила Наталья Козлова

Проверено на месте

В регионах снова ужесточают меры против ковида

По данным Роспотребнадзора, в регионах фиксируется резкий, почти трехкратный рост числа заразившихся коронавирусом по сравнению с данными на середину июля. Лидируют по заболеваемости Москва, Санкт-Петербург, Свердловская и Нижегородская области.

Ситуация заставляет власти на местах снова вводить ограничительные меры, которые были свернуты еще два-три месяца назад. Так, минздрав Крыма вернул обязательное ношение защитных масок и соблюдение социальной дистанции при посещении больниц и поликлиник, при входе в медучреждения требуют обрабатывать руки антисептиком. Аналогичные меры ввели в Самаре, Санкт-Петербурге, Свердловской, Тюменской областях.

Тем временем глава донского Роспотребнадзора Евгений Ковалев призвал ростовчан добровольно вернуться к масочному режиму в общественных местах. "Это очень действенная мера", - напомнил он подзабытую аксиому. За добровольное ношение масок агитируют в Питере, Ростове-на-Дону, Севастополе и Екатеринбурге. Между тем, как сообщают корреспонденты "РГ" с мест, маски пока носят разве что единицы посетителей присутственных мест и просто людей на улице.

При этом даже в тех регионах, где ограничительные меры не ввели, стали активнее напоминать жителям о прививках и снова открывать дополнительные пункты вакцинации, кроме обязательных, в поликлиниках. Так, в Тюмени создали 59 мобильных бригад для труднодоступных территорий, снова открыли пункт в одном из торговых центров.

- Мы внимательно наблюдаем за ситуацией, - говорит губернатор Тюменской области Александр Моор. - Новые антиковидные ограничения пока не вводим. Но стали больше тестировать людей на коронавирус, призываем тюменцев вовремя ревакцинироваться.

Как рассказывают собкоры, в целом с вакциной проблем нет, ее планомерно завозят по мере надобности, но в отдельных регионах возникают ситуации, когда не оказывается в наличии "Спутника Лайт". Между тем эта вакцина как раз нужнее всего, когда необходимо сделать ревакцинацию или привиться уже переболевшим. Так, в Питере некоторые горожане возмущаются: в городе в наличии только вакцина "Спутник V". Тех, кому нужен "лайтовский" ее вариант, прививают первым компонентом, по сути это аналог "Лайта". Но нет всех остальных вакцин, то есть нет и выбора.

А вот трудностей с тем, чтобы дозвониться в поликлиники, если заболел, не возникает. Горожане в Питере, например, говорят, что быстро дозваниваются по номеру "122". По нему же можно записаться на прививку, хотя принимают и без записи, никакого "аншлага" сейчас нет. В регистратуру одной из поликлиник Ростова-на-Дону корреспондент "РГ" с подозрением на коронавирус дозвонился с первых секунд. Никакого многочасового ожидания, как было в первую волну ковида, не было. Через какое-то время приехал доктор, осмотрел, взял тест, а после подтверждения диагноза назначили лечение.

Между тем в ожидании увеличения числа больных в регионах разворачивают дополнительные койки. Так, в Питере перепрофилировали Николаевскую больницу и создали 400 новых мест.

Подготовили Татьяна Тюменева, Юлия Василькина, Инна Горбунова, Юлия Крымова, Роман Мерзляков, Елена Мелихова, Андрей Чугунов

Комментарий

Если болел уже два раза, ставить прививку?

Сергей Токарев, доктор медицинских наук, главный внештатный специалист Минздрава России по медицинской профилактике в УрФО:

- Вне зависимости от того, сколько раз вы переболели коронавирусом, - два или даже три раза, если прошло больше полугода с момента заболевания, нужно поставить прививку "Спутник Лайт". Бывает, что "Лайта" может не быть в некоторых регионах, но в наличии всегда есть "Спутник V", можно привиться его первым компонентом. Эффект будет точно таким же.

Людям, имеющим противопоказания к вакцинации, специалисты рекомендуют препарат Эвушелд. Он специально разработан на основе антител, и таким пациентам подойдет лучше всего. Однако Эвушелд не может заменить вакцинацию, и здоровым он не нужен, их организм даст достаточный ответ после прививки.

Сегодня в 85-90 процентах случаев заболевания специалисты фиксируют подвиды штамма омикрона ВА.4 и ВА.5. Новая разновидность омикрона "кентавр", о котором так много говорят в последнее время, пока выявляется не так часто, но и он на подходе. То есть коронавирус продолжает мутировать: он становится в разы более заразным, хотя омикрон считается не таким тяжелым и смертоносным, в отличие от своих предшественников - уханьского или дельта-штамма. Но по поводу показателя смертности не стоит сильно обольщаться: когда поражающая способность, сам охват заражения вирусом в несколько раз больше, значит, и число летальных исходов в абсолютных цифрах может быть совсем не маленьким.

Подготовила Елена Мационг