Российская газета - Неделя - Федеральный выпуск № 8431
17.04.2021
08:00
Российская газета - Неделя - Федеральный выпуск № 8431
РИА Новости

Какие результаты показывает вакцина против COVID-19 от "Вектора"

Одно из достоинств "ЭпиВакКороны" - второй вакцины против COVID-19, - это ее мягкое действие. После прививки не ухудшается самочувствие, нет признаков простуды и заметного повышения температуры. Разве что на день-другой остается чувство легкой тяжести в руке. Не значит ли это, что вакцина "слабая"? На этот и другие вопросы читателей "РГ" - Недели ответила замдиректора ГНЦ ВБ "Вектор" Татьяна Непомнящих.

Говорят, "ЭпиВакКорона" разрабатывалась с прицелом на применение у пожилых, а также имеющих проблемы со здоровьем, аллергиков, людей с хроническими заболеваниями. Это действительно так?

Татьяна Непомнящих: Нет, не так. "ЭпиВакКорона" не разрабатывалась специально для пожилых, она разрабатывалась для всех людей. Но действительно состав вакцины таков, что он хорошо подходит не только для молодых и здоровых, но и для пожилых. Почему? Потому что в основе "ЭпиВакКороны" - искусственно синтезированные белки - пептиды, которые копируют фрагменты S-белка коронавируса. Когда в наш организм попадает инфекция, иммунная система вырабатывает самые разные антитела. Но не все из них критически важны для борьбы с вирусом. Так вот, три пептида "ЭпиВакКороны", подобранные на начальном этапе с помощью компьютерного моделирования, стимулируют образование только необходимых антител, включая и вируснейтрализующие. При этом организм не перегружен выработкой всего пула антител, который образуется в организме, если человек заражается COVID-19. То есть мы добивались, чтобы вакцина, эффективно защищая от коронавируса, создавала минимальную нагрузку на иммунную систему. Это буквально ювелирный подход к формированию иммунитета. Именно поэтому эта вакцина легко переносится, в том числе и людьми с ослабленным иммунитетом.

"ЭпиВакКорона" не содержит живых вирусов, в ней нет компонентов, которые могли бы вызвать аллергическую реакцию. Конечно, исключения возможны, от этого не гарантирован любой препарат - иногда самое безобидное вещество в его составе у кого-то может выступить аллергеном. Но во время клинических исследований мы убедились - риск этот ничтожен, вакцина практически гипоаллергенна. В этом нас также убеждает опыт нашей первой пептидной вакцины "ЭпиВакЭбола" против лихорадки Эбола. При ее испытаниях мы также отмечали отсутствие побочных реакций.

Как проверяли "ЭпиВакКорону" на пожилых?

Татьяна Непомнящих: По правилам, сначала проводится первая и вторая фазы исследований на здоровых добровольцах от 18 до 60 лет. Этот этап завершится в мае. В октябре, когда были получены данные о безопасности и иммуногенности вакцины, она была зарегистрирована, и начались два пострегистрационных исследования. В том числе с участием 150 добровольцев старше 60 лет - проводилось открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины (то есть ее способности стимулировать выработку антител к коронавирусу) именно у пожилых людей. Нужно было показать, что "ЭпиВакКорону" можно применять и у этой группы населения. Также продолжаются пострегистрационные испытания на 3 тысячах добровольцев старше 18 лет, чтобы определить эпидемиологическую эффективность - способность вакцины защищать от заражения и тяжелого течения заболевания. Добровольцев делят на две группы: получающих вакцину и плацебо, и в условиях продолжающейся эпидемии люди ведут обычную жизнь, а мы через определенный промежуток времени посмотрим, сколько заразилось в одной группе и другой. По разнице числа заболевших вычисляется эпидемиологическая эффективность вакцины. Предварительные итоги будут в конце апреля - нужно, чтобы с момента получения вакцины последним участником прошло 42 дня. А вообще этот этап будет продолжаться 180 дней.

И как показала себя "ЭпиВакКорона" у молодых и у пожилых?

Татьяна Непомнящих: По результатам 1-2-й фазы испытаний подтверждено: антитела выработались у всех привитых вакциной и также у всех выработались специфические вируснейтрализующие антитела.

Фото: Александр Корольков

Что касается пожилых, ожидаемо у них иммуногенность вакцины оказалась несколько ниже, но все равно на очень высоком уровне. Я говорю "ожидаемо", потому что с возрастом практически у всех накапливаются проблемы со здоровьем. Иммунная система - не исключение, у людей старшего возраста иммунный ответ идет в менее выраженном виде - это общее правило, это не зависит от типа вакцины.

У старшей возрастной группы антитела образовались у 94 процентов участников, вируснейтрализующие антитела - у 77 процентов. Это хороший ответ.

Часто приходится слышать: если вакцина "работает", значит, должна быть реакция на прививку. Если ни температуры, ни других симптомов нет, значит, прививка малоэффективна. Это правда?

Татьяна Непомнящих: Нет, такие рассуждения не правильны. Эффективность вакцины не зависит от того, насколько бурно организм реагирует на ее введение.

Ну, вспомним прививку от полиомиелита - живую, капли в рот, ее все дети получали. Никаких реакций. А прививка эффективная.

Сейчас, кстати, мы работаем над вакциной против оспы - это будет вакцина четвертого поколения, самая современная. Тоже живая вакцина, только на базе штамма вируса оспы, из которого методом генной инженерии удалены шесть "ненужных" генов. Классическая вакцина против оспы - тяжело переносится, с температурой, в месте укола образуется язва, остается шрам. Но вот эта вакцина, тоже живая, по эффективности не уступает классической, сохранила все ее свойства. Но переносится намного легче.

Многих волнует вопрос: зависит ли степень защиты при вакцинации от уровня сформировавшихся антител? Мол, чем больше - тем лучше?

Татьяна Непомнящих: Нет тут прямой связи. Главное - не абсолютный уровень антител, а формирование сбалансированного иммунитета. Уровень антител после вакцинации достигает максимума обычно через три недели после второй дозы, но у кого-то раньше, у кого-то позже. И у всех со временем падает.

Иммунная система сложно устроена. Если бы напряженный иммунитет - на максимуме антител - сохранялся долго, то в результате иммунного ответа на каждую встреченную инфекцию мы бы имели в своей крови невообразимый "коктейль" из всевозможных антител.

На самом деле антитела со временем исчезают, но остаются клетки памяти. И при встрече с патогеном эти клетки "включают" быстрый ответ - организм вновь начинает активно вырабатывать антитела.

Кстати

Не ошибиться с дозой

Фото: РИА Новости

Председатель правительства России Михаил Мишустин участвовал в запуске линии розлива инъекционных препаратов шприц-доза вакцины "ЭпиВакКорона" на предприятии "Вектор-БиАльгам" в Новосибирске в марте 2021 года. Во время массовой вакцинации использовать такие шприц-дозы гораздо быстрее и удобнее по сравнению с обычными ампулами или флаконами. Например, тут невозможно ошибиться с дозой.

При производстве вакцин строго контролируется качество препарата - проверяется каждая партия.

«РГ» представляет проект «Социальный банк вопросов по COVID-19»

Здесь вы можете задать вопросы на любую тему, связанную с новой коронавирусной инфекцией, мерами поддержки населения, медиков и бизнеса.

Вам ответят ведущие специалисты Минздрава, Минэкономразвития, ЦБ, Роспотребнадзора, Пенсионного фонда России, Фонда обязательного медицинского страхования и других ведомств.

Новости проекта
08.04.2022
Ученые нашли способ точно прогнозировать исход COVID-19
16.02.2022
Гинцбург: У испытывающих назальную вакцину добровольцев нет осложнений
12.02.2022
Врач рассказала о главных симптомах заболевания "омикроном"
29.12.2021
В России зарегистрировано лекарство, которое лечит от коронавируса
22.12.2021
Больше половины россиян выступают за включение лечения COVID-19 в ДМС
21.12.2021
Роспотребнадзор дал россиянам советы по празднованию Нового года
25.10.2021
"Вектор" впервые опубликовал фото "дельта"-штамма коронавируса
24.10.2021
Минздрав разрешил совмещать прививки от COVID-19 и гриппа
13.10.2021
Эпидемиолог ответил на вопросы о ревакцинации
12.10.2021
Почему уровень вакцинации растет, но и заболеваемость ковидом не падает
12.10.2021
Российские регионы ужесточили антиковидный режим
05.10.2021
Новый прибор для уничтожения коронавируса начали выпускать в России
22.07.2021
Перенесших COVID-19 в легкой форме предупредили об опасном последствии
21.07.2021
Инфекционист предупредил о важном противопоказании к вакцинации
20.01.2021
В Башкирии многодетные семьи получают деньги вместо бесплатного земельного участка
17.12.2020
Путин: Решение об открытии границ примут врачи
16.12.2020
В Калининграде кафе и рестораны не будут работать в новогоднюю ночь
11.12.2020
В горах Сочи на Новый год туристов будут тестировать на COVID-19
08.12.2020
В КБР туристов обязали носить маски на канатных дорогах
01.12.2020
Эрмитаж разграничит потоки посетителей, как в аэропорту
29.11.2020
Назван способ выявить поражение легких при COVID-19 без симптомов
29.11.2020
Разделяй и помогай
01.11.2020
А обед - реальный!
28.10.2020
Собянин продлил "удаленку" до конца ноября
22.10.2020
Пожилые москвичи проводят самоизоляцию с проектом "Московское долголетие"
21.10.2020
Доктор Мясников назвал четыре типа COVID-19
14.10.2020
Не замерзай!
11.10.2020
На горячую линию Москвы по COVID за две недели поступило почти 65 тыс звонков
11.10.2020
Власти Подмосковья считают своей задачей не допустить введение карантина
09.10.2020
Владельцы ночных клубов и баров предлагают посетителям оставлять данные о себе
09.10.2020
В Москве разблокируют проездные тем, кто поедет к врачу по неотложным показаниям
01.10.2020
Звоните, вам помогут
30.09.2020
Как проходит осенний призыв в армию в условиях пандемии COVID-19
25.09.2020
Депздрав рекомендовал диабетикам I и II групп соблюдать домашний режим
19.09.2020
Названо еще одно важное преимущество ношения маски
16.06.2020
Время есть
02.06.2020
Не дай украсть лето
29.05.2020
Летом потеплеет
26.05.2020
В Приморье приступили к снятию ограничений из-за COVID-19
26.05.2020
Цена карантина
25.05.2020
МФЦ в зоне доступа
20.05.2020
Лучшее время для покупки квартиры
20.05.2020
В ГИБДД Москвы рассказали, как будут работать после снятия ограничений

Добровольцы начали испытывать на себе новый тест на иммунитет к COVID-19

В Петербурге начинают клинические испытания кожного теста для определения Т-клеточного иммунитета к COVID-19 "Корона- Дерм-PS". Он более важен, чем тот, что определяют по антителам, и покажет, надо делать прививку или нет

Общество

Мишустин поддержал смягчение ограничений, введенных из-за COVID-19

Премьер поддержал предложение Роспотребнадзора о смягчении противокоронавирусных ограничений. Это может коснуться правил посещения театров, музеев, кафе и фитнес-центров. Пойти на послабления позволяет развитие ситуации с ковидом в стране

Общество

Гериатр: COVID-19 может привести к преждевременному старению

Даже легкое течение коронавируса может запустить в организме воспалительные процессы, сходные с теми, что возникают в пожилом возрасте. Это значит, что COVID-19 провоцирует раннее старение. Что нужно делать, чтобы жить дольше, рассказала главный гериатр Минздрава

Общество

Наталья Пшеничная: Cамое главное при лечении "омикрона" - не перестараться

На фоне высокого количества заболевших коронавирусом -170 -180 тысяч человек в день - эпидемиологи осторожны в прогнозах. Решено отменить недельный карантин для тех, кто контактировал с заболевшим. Почему ослабляются меры? На вопросы "РГ" ответила профессор Наталья Пшеничная

Общество

Михаил Лейзерман: Прививка помогает не бояться

Коронавирус принес большое количество жертв, изменил нашу реальность, выявил слабые места в здравоохранении. Последствия будут еще долго сказываться на каждом из нас. О том, какие рекомендации необходимо соблюдать всем, пишет в "РГ" профессор Михаил Лейзерман

Общество

Минздрав выпустил памятку для пациентов с COVID-19

При заражении коронавирусом, в том числе штаммом "омикрон", привитым гражданам лечение скорее всего не потребуется, поскольку заболевание у них будет протекать в легкой форме. Об этом говорится в памятке для населения, которую выпустило министерство здравоохранения

Общество

Как объяснить пожилым, почему им можно и нужно делать прививку от COVID-19

Более 80% летальных случаев от коронавируса и его последствий приходится на людей старше 60 лет. Пожилые люди могут считать, что для них прививка - это излишняя предосторожность. Почему это не так, "РГ" поинтересовалась в Роспотребнадзоре

Общество

Владимир Путин дал поручения в связи с распространением штамма "омикрон"

Владимир Путин поговорил с членами правительства на тему подготовки к подъему заболеваемости COVID-19 из-за нового штамма "омикрон". Президент поручил наращивать темпы вакцинации и тестирования на коронавирус, подготовить больницы к наплыву пациентов и углубить диспансеризацию переболевших

Общество